Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkører hos pasienter med diffust stort B-cellet lymfom behandlet med kombinasjonskjemoterapi med eller uten rituximab

16. mai 2017 oppdatert av: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Genekspresjonsprofilering ved bruk av parafininnstøpt vev og nukleasebeskyttelsesanalysen i diffust stort B-celle lymfom (DLBCL) behandlet med CHOP eller R-CHOP: En ECOG og SWOG korrelativ studie av E4494

BAKGRUNN: Å studere prøver av vev fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å identifisere og lære mer om biomarkører relatert til kreft. Det kan også hjelpe leger å forutsi hvor godt pasienter vil reagere på behandlingen.

FORMÅL: Denne forskningsstudien studerer biomarkører hos pasienter med diffust storcellet B-celle lymfom behandlet med kombinasjonskjemoterapi med eller uten rituximab.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Lymfom

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Å identifisere gener som predikerer klinisk utfall (feilfri overlevelse og total overlevelse) blant pasienter med diffust storcellet B-celle lymfom behandlet med CHOP eller R-CHOP induksjon på ECOG-E4494 ved å bruke nukleasebeskyttelsesanalysen for å måle genuttrykk i parafininnstøpt vev.
Å identifisere gener som endrer deres prognostiske profil med tillegg av rituximab til CHOP kjemoterapi.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.

Ufargede formalinfikserte, parafininnstøpte prøver analyseres for genuttrykk via nukleasebeskyttelsesanalyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 120 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prøver fra pasienter registrert på E4402 som prøver ble sendt inn for forskning

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

Diagnose av diffust storcellet B-celle lymfom
Behandlet med CHOP eller R-CHOP på ECOG-E4494

PASIENT EGENSKAPER:

Ikke spesifisert

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Se Sykdomskarakteristikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Annen
Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Identifikasjon av gener som forutsier klinisk utfall Tidsramme: 1 måned	1 måned
Identifikasjon av gener som endrer deres prognostiske profil med tillegg av rituximab til CHOP kjemoterapi Tidsramme: 1 måned	1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Hovedetterforsker: Jane N. Winter, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2010

Primær fullføring (Faktiske)

21. august 2010

Studiet fullført (Faktiske)

21. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene