Biomarqueurs chez les patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B traités par chimiothérapie combinée avec ou sans rituximab
16 mai 2017 mis à jour par: ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Profilage de l'expression génique à l'aide de tissus inclus en paraffine et du test de protection contre les nucléases dans le lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) traité avec CHOP ou R-CHOP : une étude corrélative ECOG et SWOG de E4494
JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de tissus de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à identifier et à en savoir plus sur les biomarqueurs liés au cancer. Cela peut également aider les médecins à prédire dans quelle mesure les patients répondront au traitement.
BUT: Cette étude de recherche étudie les biomarqueurs chez les patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B traités par chimiothérapie combinée avec ou sans rituximab.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Identifier les gènes prédictifs du résultat clinique (survie sans échec et survie globale) chez les patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B traités par induction CHOP ou R-CHOP sur ECOG-E4494 à l'aide du test de protection par nucléase pour mesurer l'expression génique dans tissu.
- Identifier les gènes qui modifient leur profil pronostique avec l'ajout de rituximab à la chimiothérapie CHOP.
APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.
Les échantillons non colorés fixés au formol et inclus en paraffine sont analysés pour l'expression génique via un test de protection de la nucléase.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Échantillons de patients inscrits sur E4402 dont des échantillons ont été soumis pour la recherche
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
- Diagnostic du lymphome diffus à grandes cellules B
- Traité avec CHOP ou R-CHOP sur ECOG-E4494
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Non spécifié
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Voir les caractéristiques de la maladie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Identification des gènes prédictifs du résultat clinique
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
|
Identification des gènes qui modifient leur profil pronostique avec l'ajout de rituximab à la chimiothérapie CHOP
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jane N. Winter, MD, Robert H. Lurie Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 avril 2010
Achèvement primaire (Réel)
21 août 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
21 août 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2010
Première publication (Estimation)
26 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Lymphome diffus à grandes cellules de stade III chez l'adulte
- Lymphome diffus à grandes cellules de stade IV chez l'adulte
- lymphome diffus à grandes cellules récurrent de l'adulte
- Lymphome diffus à grandes cellules non contigu de stade II de l'adulte
- Lymphome diffus à grandes cellules contigu de stade II chez l'adulte
- Lymphome diffus à grandes cellules de stade I de l'adulte
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000671515
- ECOG-E4494T2
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur analyse de l'expression génique
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandUniversity of Witwatersrand, South Africa; PD Hinduja Hospital and Medical... et autres collaborateursComplétéTuberculose pulmonaire | Tuberculose, multirésistanteMoldavie, République de
-
Assiut UniversityComplétéTuberculoses pulmonairesEgypte
-
ShireComplétéMaladie de Gaucher, type 1Israël, Paraguay, Argentine, Fédération Russe, Tunisie
-
ShireComplétéMaladie de GaucherÉtats-Unis, Israël, Royaume-Uni, Pologne, Espagne
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionComplétéVIH | Diagnostic de la tuberculoseZambie
-
National Institute for Medical Research, TanzaniaUniversity of Kinshasa (UNIKIN), Congo, The Democratic Republic of the (... et autres collaborateursPas encore de recrutement
-
Chiang Mai UniversityComplété
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...Complété
-
Ischemia Care LLCComplétéAVC ischémique | Fibrillation auriculaire | AVC thrombotique | Attaques ischémiques transitoires | AVC cardio-embolique | AVC de l'artère basilaire | Événements cérébrovasculaires transitoiresÉtats-Unis
-
Wuhan Ammunition Life-tech Co., LtdWuhan UniversityPas encore de recrutementCarcinome hépatocellulaire