Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers bij patiënten met diffuus grootcellig B-cellymfoom behandeld met combinatiechemotherapie met of zonder Rituximab

16 mei 2017 bijgewerkt door: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Genexpressieprofilering met behulp van in paraffine ingebedde weefsels en de Nuclease Protection Assay in diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) behandeld met CHOP of R-CHOP: een ECOG- en SWOG-correlatieve studie van E4494

RATIONALE: Het bestuderen van weefselmonsters van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen bij het identificeren en leren van biomarkers die verband houden met kanker. Het kan artsen ook helpen voorspellen hoe goed patiënten op de behandeling zullen reageren.

DOEL: Dit onderzoek bestudeert biomarkers bij patiënten met diffuus grootcellig B-cellymfoom die worden behandeld met combinatiechemotherapie met of zonder rituximab.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Om genen te identificeren die voorspellend zijn voor de klinische uitkomst (faalvrije overleving en algehele overleving) bij patiënten met diffuus grootcellig B-cellymfoom behandeld met CHOP- of R-CHOP-inductie op ECOG-E4494 met behulp van de nuclease-beschermingstest voor het meten van genexpressie in paraffine-ingebedde zakdoek.
  • Om genen te identificeren die hun prognostische profiel veranderen met de toevoeging van rituximab aan CHOP-chemotherapie.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.

Ongekleurde, in formaline gefixeerde, in paraffine ingebedde monsters worden geanalyseerd op genexpressie via een nucleasebeschermingsassay.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Monsters van patiënten die zijn ingeschreven op E4402 van wie monsters zijn ingediend voor onderzoek

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Diagnose van diffuus grootcellig B-cellymfoom
  • Behandeld met CHOP of R-CHOP op ECOG-E4494

PATIËNTKENMERKEN:

  • Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Identificatie van genen die voorspellend zijn voor de klinische uitkomst
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand
Identificatie van genen die hun prognostisch profiel veranderen door toevoeging van rituximab aan CHOP-chemotherapie
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jane N. Winter, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 april 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 augustus 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 augustus 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

26 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000671515
  • ECOG-E4494T2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op analyse van genexpressie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren