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Biomarcatori nei pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B trattati con chemioterapia combinata con o senza rituximab

16 maggio 2017 aggiornato da: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Profilazione dell'espressione genica utilizzando tessuti inclusi in paraffina e test di protezione della nucleasi nel linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) trattato con CHOP o R-CHOP: uno studio correlato ECOG e SWOG di E4494

RAZIONALE: Lo studio di campioni di tessuto di pazienti con cancro in laboratorio può aiutare i medici a identificare e saperne di più sui biomarcatori correlati al cancro. Può anche aiutare i medici a prevedere quanto bene i pazienti risponderanno al trattamento.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta studiando i biomarcatori in pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B trattati con chemioterapia combinata con o senza rituximab.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Per identificare i geni predittivi dell'esito clinico (sopravvivenza libera da fallimento e sopravvivenza globale) tra i pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B trattati con induzione CHOP o R-CHOP su ECOG-E4494 utilizzando il test di protezione della nucleasi per misurare l'espressione genica in paraffina tessuto.
  • Identificare i geni che modificano il loro profilo prognostico con l'aggiunta di rituximab alla chemioterapia CHOP.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

I campioni non colorati fissati in formalina e inclusi in paraffina vengono analizzati per l'espressione genica tramite test di protezione della nucleasi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campioni di pazienti arruolati su E4402 dai quali sono stati inviati campioni per la ricerca

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di linfoma diffuso a grandi cellule B
  • Trattato con CHOP o R-CHOP su ECOG-E4494

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Identificazione di geni predittivi dell'esito clinico
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Identificazione di geni che modificano il loro profilo prognostico con l'aggiunta di rituximab alla chemioterapia CHOP
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jane N. Winter, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

21 agosto 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

21 agosto 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

26 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000671515
  • ECOG-E4494T2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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