- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01131208
Biomarkører hos patienter med diffust stort B-cellet lymfom behandlet med kombinationskemoterapi med eller uden rituximab
Genekspressionsprofilering ved hjælp af paraffinindlejrede væv og nukleasebeskyttelsesassayet i diffust stort B-celle lymfom (DLBCL) behandlet med CHOP eller R-CHOP: En ECOG og SWOG korrelativ undersøgelse af E4494
RATIONALE: At studere prøver af væv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at identificere og lære mere om biomarkører relateret til kræft. Det kan også hjælpe læger med at forudsige, hvor godt patienter vil reagere på behandlingen.
FORMÅL: Dette forskningsstudie studerer biomarkører hos patienter med diffust storcellet B-celle lymfom behandlet med kombinationskemoterapi med eller uden rituximab.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- At identificere gener, der forudsiger klinisk udfald (fejlfri overlevelse og samlet overlevelse) blandt patienter med diffust storcellet B-celle lymfom behandlet med CHOP eller R-CHOP induktion på ECOG-E4494 ved hjælp af nukleasebeskyttelsesassayet til måling af genekspression i paraffinindlejret væv.
- At identificere gener, der ændrer deres prognostiske profil med tilføjelse af rituximab til CHOP kemoterapi.
OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.
Ufarvede formalinfikserede, paraffinindlejrede prøver analyseres for genekspression via nukleasebeskyttelsesassay.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
- Diagnose af diffust storcellet B-celle lymfom
- Behandlet med CHOP eller R-CHOP på ECOG-E4494
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ikke specificeret
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Se Sygdomskarakteristika
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identifikation af gener, der forudsiger klinisk udfald
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Identifikation af gener, der ændrer deres prognostiske profil med tilføjelse af rituximab til CHOP kemoterapi
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jane N. Winter, MD, Robert H. Lurie Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- stadium III voksent diffust storcellet lymfom
- stadium IV voksent diffust storcellet lymfom
- tilbagevendende voksent diffust storcellet lymfom
- ikke-sammenhængende stadium II voksent diffust storcellet lymfom
- sammenhængende stadium II voksent diffust storcellet lymfom
- stadium I voksent diffust storcellet lymfom
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDR0000671515
- ECOG-E4494T2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med genekspressionsanalyse
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...RekrutteringIdiopatisk skolioseFrankrig
-
Pusan National University HospitalAfsluttet
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnuRettsmedicinsk Tandlægevidenskab | Bidanalyse
-
Fondation LenvalTrukket tilbage
-
Daniel MarotiWayne State UniversityRekrutteringSomatisk symptomlidelse | Funktionel somatisk lidelse | Funktionelle somatiske syndromerSverige
-
Kessler FoundationIkke rekrutterer endnuADHD | Ordblindhed | Indlæringsvanskeligheder
-
Kessler FoundationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnu
-
IRCCS Eugenio MedeaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien