Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører hos patienter med diffust stort B-cellet lymfom behandlet med kombinationskemoterapi med eller uden rituximab

16. maj 2017 opdateret af: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Genekspressionsprofilering ved hjælp af paraffinindlejrede væv og nukleasebeskyttelsesassayet i diffust stort B-celle lymfom (DLBCL) behandlet med CHOP eller R-CHOP: En ECOG og SWOG korrelativ undersøgelse af E4494

RATIONALE: At studere prøver af væv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at identificere og lære mere om biomarkører relateret til kræft. Det kan også hjælpe læger med at forudsige, hvor godt patienter vil reagere på behandlingen.

FORMÅL: Dette forskningsstudie studerer biomarkører hos patienter med diffust storcellet B-celle lymfom behandlet med kombinationskemoterapi med eller uden rituximab.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • At identificere gener, der forudsiger klinisk udfald (fejlfri overlevelse og samlet overlevelse) blandt patienter med diffust storcellet B-celle lymfom behandlet med CHOP eller R-CHOP induktion på ECOG-E4494 ved hjælp af nukleasebeskyttelsesassayet til måling af genekspression i paraffinindlejret væv.
  • At identificere gener, der ændrer deres prognostiske profil med tilføjelse af rituximab til CHOP kemoterapi.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Ufarvede formalinfikserede, paraffinindlejrede prøver analyseres for genekspression via nukleasebeskyttelsesassay.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøver fra patienter indskrevet på E4402, hvorfra prøver blev indsendt til forskning

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af diffust storcellet B-celle lymfom
  • Behandlet med CHOP eller R-CHOP på ECOG-E4494

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikation af gener, der forudsiger klinisk udfald
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Identifikation af gener, der ændrer deres prognostiske profil med tilføjelse af rituximab til CHOP kemoterapi
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jane N. Winter, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

21. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2010

Først opslået (Skøn)

26. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med genekspressionsanalyse

Abonner