Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery u pacjentów z rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B leczonych chemioterapią skojarzoną z rytuksymabem lub bez rytuksymabu

16 maja 2017 zaktualizowane przez: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Profilowanie ekspresji genów za pomocą tkanek zatopionych w parafinie i testu ochrony przed nukleazą w rozlanym chłoniaku z dużych komórek B (DLBCL) leczonym CHOP lub R-CHOP: badanie korelacyjne ECOG i SWOG E4494

UZASADNIENIE: Badanie próbek tkanek pobranych od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom zidentyfikować i dowiedzieć się więcej o biomarkerach związanych z rakiem. Może również pomóc lekarzom przewidzieć, jak dobrze pacjenci zareagują na leczenie.

CEL: To badanie badawcze dotyczy biomarkerów u pacjentów z rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B leczonych chemioterapią skojarzoną z rytuksymabem lub bez.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Chłoniak

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Aby zidentyfikować geny predykcyjne dla wyniku klinicznego (przeżycie wolne od niepowodzenia i przeżycie całkowite) wśród pacjentów z rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B leczonych indukcją CHOP lub R-CHOP na ECOG-E4494 przy użyciu testu ochrony przed nukleazą do pomiaru ekspresji genów w zatopionych w parafinie tkanka.
Identyfikacja genów, które zmieniają swój profil prognostyczny po dodaniu rytuksymabu do chemioterapii CHOP.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Niebarwione, utrwalone w formalinie, zatopione w parafinie próbki analizuje się pod kątem ekspresji genów za pomocą testu ochrony przed nukleazami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbki od pacjentów zapisanych na E4402, od których przesłano próbki do badań

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

Rozpoznanie rozlanego chłoniaka z dużych komórek B
Traktowane CHOP lub R-CHOP na ECOG-E4494

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Inny
Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Identyfikacja genów predykcyjnych wyniku klinicznego Ramy czasowe: 1 miesiąc	1 miesiąc
Identyfikacja genów, które zmieniają swój profil prognostyczny po dodaniu rytuksymabu do chemioterapii CHOP Ramy czasowe: 1 miesiąc	1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Główny śledczy: Jane N. Winter, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości