联合化疗加或不加利妥昔单抗治疗弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者的生物标志物
2017年5月16日 更新者：ECOG-ACRIN Cancer Research Group
在用 CHOP 或 R-CHOP 治疗的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 中使用石蜡包埋组织进行基因表达谱分析和核酸酶保护测定：E4494 的 ECOG 和 SWOG 相关研究
理由：在实验室研究癌症患者的组织样本可能有助于医生识别和了解更多与癌症相关的生物标志物。 它还可以帮助医生预测患者对治疗的反应情况。
目的：这项研究正在研究弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者的生物标志物，这些患者接受联合化疗加或不加利妥昔单抗治疗。
研究概览
详细说明
目标：
- 在 ECOG-E4494 上使用 CHOP 或 R-CHOP 诱导治疗的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者中，使用核酸酶保护测定法测量石蜡包埋中的基因表达，鉴定可预测临床结果（无失败生存期和总生存期）的基因组织。
- 鉴定在 CHOP 化疗中加入利妥昔单抗可改变其预后特征的基因。
大纲：这是一项多中心研究。
未染色的福尔马林固定石蜡包埋样品通过核酸酶保护试验分析基因表达。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 120年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
来自 E4402 登记患者的样品，这些患者的样品已提交用于研究
描述
疾病特征：
- 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的诊断
- 在 ECOG-E4494 上用 CHOP 或 R-CHOP 处理
患者特征：
- 未指定
先前的同步治疗：
- 见疾病特征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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鉴定预测临床结果的基因
大体时间：1个月
|
1个月
|
|
鉴定在 CHOP 化疗中加入利妥昔单抗可改变其预后特征的基因
大体时间：1个月
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jane N. Winter, MD、Robert H. Lurie Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年4月21日
初级完成 (实际的)
2010年8月21日
研究完成 (实际的)
2010年8月21日
研究注册日期
首次提交
2010年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月25日
首次发布 (估计)
2010年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月16日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- CDR0000671515
- ECOG-E4494T2
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