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人工呼吸器の設定と快適さ

2011年6月21日 更新者：Bridgeport Hospital

COPD または肥満の患者にとって最も快適な人工呼吸器の設定。

閉塞性肺疾患と肥満の患者が、ある人工呼吸器設定で他の設定よりも快適であるかどうかを調査する研究は行われていない。 現在の研究の目的は、この疑問を体系的に検討することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

方法: 人口統計学的および生理学的データが記録されます。 研究者は、最後の鎮静剤投与から 60 分以上経過してから測定を開始し、大規模な介入が計画されていない場合や投薬が予定されている場合に測定を開始します。 次に、患者は以下の人工呼吸器設定（すべて通常使用される範囲内）をランダムな順序で各設定 3 分間実施します（圧力は安全性を確保するために途中、つまり 1.5 分ごとに測定します。静的気道内圧が 30 cmH2O を超える場合は中止します）。 ):

  1. アシスト制御

    1. 一回換気量 6 ml/kg、8 ml/kg、10 ml/kg
    2. 流量方式: 40、60、および 80 L/min の一定 (CF) および減速 (dec)。
  2. 圧力サポート (PS) 0、10、20 cmH2O、PEEP=5 cmH2O

患者は、順または逆の順序で以下の投与を受けるように無作為に割り付けられます: CF60L/分を6、8、次に10 ml/kg。次に 8 ml/kg の CF40、Dec40、Dec60、CF60、CF80、Dec80。この場合、PS=0、10、20 cmH2O。

各設定の最後の 30 秒で、患者は視覚的なアナログのボーグ スコア (見たり書いたりできる場合) を使用して快適さのレベル (快適さが増すにつれて 1 ～ 10) を示すか、できない場合に指で示すように求められます。書く。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • Bridgeport、Connecticut、アメリカ、06610
        • 募集
        • Bridgeport Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Constantine Manthous, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 以下の目的でブリッジポート病院の MICU に人工呼吸器を装着して入院した成人患者 (18 歳以上)。

    • COPDの悪化（喫煙歴>20pkyrs、および診断を裏付ける胸部X線写真または機能異常）。また
    • BMI > 40 kg/m2、慢性高炭酸ガス性呼吸不全で急性。
  • 患者は目覚めていて、2 時間以上麻薬を摂取しておらず、自分自身で同意する能力を持っていなければなりません。
  • 患者は、病院のプロトコルに従って離脱の候補となるために、急性疾患から十分に回復している必要があります。つまり、ショック状態ではなく、昇圧因子がなく、PaO2:FiO2 > 120 ではありません。

除外基準:

  • 患者は快適なケアのためにのみ抜管されました。
  • 臨床的に抜管が必要な離脱試験が成功した患者。
  • 未解決の肺炎、未解決のうっ血性心不全、神経筋疾患、脊椎後側弯症関連の呼吸不全を患っている患者も除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の快適さ
時間枠：40分
患者の呼吸困難のボーグスコア
40分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Bridgeport Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Constantine Manthous, MD、Bridgeport Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年3月1日

一次修了 (予想される)

2011年12月1日

研究の完了 (予想される)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年5月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年5月26日

最初の投稿 (見積もり)

2010年5月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年6月21日

最終確認日

2010年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Bpthosp11001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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