- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01131390
인공호흡기 설정 및 편안함
COPD 또는 비만 환자에게 가장 편안한 인공호흡기 설정은 무엇입니까?
연구 개요
상세 설명
방법: 인구학적 및 생리학적 데이터가 기록됩니다. 수사관은 마지막 진정제 투여 후 60분 이상 측정을 시작하고 주요 개입이 계획되지 않거나 약물 투여가 예정된 경우 측정을 시작합니다. 그런 다음 환자는 각 설정의 3분 동안 무작위 순서로 다음과 같은 인공호흡기 설정(일반적으로 사용되는 범위 내임)을 받게 됩니다(안전을 보장하기 위해 중간에 압력 측정, 즉 1.5분 - 각 간격마다 정적 기도 압력 > 30cmH2O인 경우 중지됨). ):
어시스트 컨트롤
- 일회 호흡량 6 ml/kg, 8 ml/kg 및 10 ml/kg
- 유동 방식: 40, 60 및 80L/min에서 일정(CF) 및 감속(dec);
- 압력 지원(PS) 0, 10 및 20 cmH2O, PEEP=5 cmH2O
환자는 순방향 또는 역순으로 무작위로 배정됩니다: 6, 8, 10 ml/kg에서 CF60L/min; 이어서 8 ml/kg CF40, Dec40, Dec60, CF60, CF80, Dec80; PS=0, 10, 20 cmH2O.
각 설정의 마지막 30초 동안 환자는 시각적 아날로그 Borg 점수(보거나 쓸 수 있는 경우)를 사용하여 편안함 수준(편안함이 증가하는 경우 1-10)을 표시하거나 할 수 없는 경우 손가락에 표시하도록 요청받습니다. 쓰다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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Bridgeport, Connecticut, 미국, 06610
- 모병
- Bridgeport Hospital
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연락하다:
- Constantine Manthous, MD
- 전화번호: 203-384-4581
- 이메일: pcmant@bpthosp.org
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수석 연구원:
- Constantine Manthous, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
Bridgeport 병원의 MICU에 기계식 인공호흡으로 입원한 성인 환자(>18세):
- COPD의 악화(흡연 이력 > 20pkyr AND 흉부 방사선 사진 또는 진단을 뒷받침하는 기능 이상); 또는
- 체질량 지수 >40 kg/m2 및 급성 만성 과탄산성 호흡 부전.
- 환자는 깨어 있어야 하고, 2시간 이상 마약을 복용해서는 안 되며, 스스로 동의할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
- 환자는 급성 질환에서 충분히 회복되어 병원 프로토콜에 따라 젖을 뗀 후보가 되어야 합니다.
제외 기준:
- 편안한 치료를 위해서만 발관된 환자.
- 그렇지 않으면 임상적으로 발관이 필요한 성공적인 이유 시험을 받은 환자.
- 해결되지 않은 폐렴, 해결되지 않은 울혈성 심부전, 신경근 질환 또는 척추측만증 관련 호흡 부전이 있는 환자도 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 편안함
기간: 40분
|
환자 호흡곤란의 Borg 점수
|
40분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Constantine Manthous, MD, Bridgeport Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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