- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01131390
Configurações e conforto do ventilador
Quais configurações do ventilador são mais confortáveis para pacientes com DPOC ou obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos: Dados demográficos e fisiológicos serão registrados. Os investigadores começarão as medições mais de 60 minutos após a última dose de sedativo e as medições ocorrerão quando não houver grandes intervenções planejadas ou medicamentos agendados. Em seguida, os pacientes serão submetidos às seguintes configurações do ventilador (todas dentro dos intervalos normalmente empregados) em ordem aleatória por 3 minutos de cada configuração (pressões medidas no meio do caminho, ou seja, 1,5 minutos - em cada intervalo para garantir a segurança; interrompido se a pressão estática das vias aéreas> 30 cmH2O ):
Controle de assistência
- Volumes correntes de 6 ml/kg, 8 ml/kg e 10 ml/kg
- Regimes de fluxo: constante (CF) e desacelerante (dec) a 40, 60 e 80 L/min;
- Pressão de suporte (PS) 0, 10 e 20 cmH2O com PEEP=5 cmH2O
Os pacientes serão randomizados para receber o seguinte em ordem direta ou reversa: CF60L/min em 6, depois 8, depois 10 ml/kg; depois a 8 ml/kg CF40, Dec40, Dec60, CF60, CF80, Dec80; então PS=0, 10, 20 cmH2O.
Nos últimos 30 segundos de cada configuração, os pacientes serão solicitados a indicar seu nível de conforto (1-10 em conforto crescente) usando uma pontuação analógica visual de Borg (quando podem ver/escrever) ou indicar em seus dedos quando não podem escrever.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06610
- Recrutamento
- Bridgeport Hospital
-
Contato:
- Constantine Manthous, MD
- Número de telefone: 203-384-4581
- E-mail: pcmant@bpthosp.org
-
Investigador principal:
- Constantine Manthous, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes adultos (>18 anos) internados na MICU do Bridgeport Hospital em ventilação mecânica por:
- Exacerbação de DPOC (histórico de tabagismo > 20 pkyrs E radiografia de tórax ou anormalidades funcionais que corroboram o diagnóstico); OU
- Índice de massa corporal >40 kg/m2 e insuficiência respiratória hipercápnica aguda.
- Os pacientes devem estar acordados, não ter recebido entorpecentes por mais de 2 horas e possuir capacidade de consentimento.
- Os pacientes devem ter se recuperado suficientemente de sua doença aguda para serem candidatos ao desmame de acordo com o protocolo hospitalar, ou seja, sem choque, sem pressores e PaO2:FiO2>120.
Critério de exclusão:
- Pacientes extubados apenas para cuidados de conforto.
- Pacientes com teste de desmame bem-sucedido que, de outra forma, requer extubação clinicamente.
- Pacientes com pneumonia não resolvida, insuficiência cardíaca congestiva não resolvida, doença neuromuscular ou insuficiência respiratória relacionada à cifoescoliose também serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Conforto dos pacientes
Prazo: 40 minutos
|
Escore de Borg da dispneia dos pacientes
|
40 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Constantine Manthous, MD, Bridgeport Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bpthosp11001
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