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Configurações e conforto do ventilador

21 de junho de 2011 atualizado por: Bridgeport Hospital

Quais configurações do ventilador são mais confortáveis ​​para pacientes com DPOC ou obesidade.

Nenhum estudo foi feito para examinar se os pacientes com doença pulmonar obstrutiva e obesidade se sentem mais confortáveis ​​em algumas configurações do ventilador do que em outras. O objetivo do presente estudo é examinar essa questão sistematicamente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Métodos: Dados demográficos e fisiológicos serão registrados. Os investigadores começarão as medições mais de 60 minutos após a última dose de sedativo e as medições ocorrerão quando não houver grandes intervenções planejadas ou medicamentos agendados. Em seguida, os pacientes serão submetidos às seguintes configurações do ventilador (todas dentro dos intervalos normalmente empregados) em ordem aleatória por 3 minutos de cada configuração (pressões medidas no meio do caminho, ou seja, 1,5 minutos - em cada intervalo para garantir a segurança; interrompido se a pressão estática das vias aéreas> 30 cmH2O ):

  1. Controle de assistência

    1. Volumes correntes de 6 ml/kg, 8 ml/kg e 10 ml/kg
    2. Regimes de fluxo: constante (CF) e desacelerante (dec) a 40, 60 e 80 L/min;
  2. Pressão de suporte (PS) 0, 10 e 20 cmH2O com PEEP=5 cmH2O

Os pacientes serão randomizados para receber o seguinte em ordem direta ou reversa: CF60L/min em 6, depois 8, depois 10 ml/kg; depois a 8 ml/kg CF40, Dec40, Dec60, CF60, CF80, Dec80; então PS=0, 10, 20 cmH2O.

Nos últimos 30 segundos de cada configuração, os pacientes serão solicitados a indicar seu nível de conforto (1-10 em conforto crescente) usando uma pontuação analógica visual de Borg (quando podem ver/escrever) ou indicar em seus dedos quando não podem escrever.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06610
        • Recrutamento
        • Bridgeport Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Constantine Manthous, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos (>18 anos) internados na MICU do Bridgeport Hospital em ventilação mecânica por:

    • Exacerbação de DPOC (histórico de tabagismo > 20 pkyrs E radiografia de tórax ou anormalidades funcionais que corroboram o diagnóstico); OU
    • Índice de massa corporal >40 kg/m2 e insuficiência respiratória hipercápnica aguda.
  • Os pacientes devem estar acordados, não ter recebido entorpecentes por mais de 2 horas e possuir capacidade de consentimento.
  • Os pacientes devem ter se recuperado suficientemente de sua doença aguda para serem candidatos ao desmame de acordo com o protocolo hospitalar, ou seja, sem choque, sem pressores e PaO2:FiO2>120.

Critério de exclusão:

  • Pacientes extubados apenas para cuidados de conforto.
  • Pacientes com teste de desmame bem-sucedido que, de outra forma, requer extubação clinicamente.
  • Pacientes com pneumonia não resolvida, insuficiência cardíaca congestiva não resolvida, doença neuromuscular ou insuficiência respiratória relacionada à cifoescoliose também serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conforto dos pacientes
Prazo: 40 minutos
Escore de Borg da dispneia dos pacientes
40 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Constantine Manthous, MD, Bridgeport Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

27 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de junho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de junho de 2011

Última verificação

1 de março de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Alterações na configuração do ventilador

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