Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ventilatorinnstillinger og komfort

21. juni 2011 oppdatert av: Bridgeport Hospital

Hvilke respiratorinnstillinger er mest komfortable for pasienter med KOLS eller fedme.

Det er ikke gjort studier for å undersøke om pasienter med obstruktiv lungesykdom og fedme er mer komfortable på enkelte ventilatorinnstillinger enn på andre. Hensikten med denne studien er å undersøke dette spørsmålet systematisk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Enhet: Ventilatorinnstillingen endres

Detaljert beskrivelse

Metoder: Demografiske og fysiologiske data vil bli registrert. Etterforskerne vil begynne målinger mer enn 60 minutter etter siste dose beroligende og målinger som skal skje når ingen større intervensjoner er planlagt eller medisiner er planlagt. Deretter vil pasientene gjennomgå følgende respiratorinnstillinger (som alle er innenfor områder som vanligvis brukes) i tilfeldig rekkefølge i 3 minutter av hver innstilling (trykk målt midtveis, dvs. 1,5 minutter - ved hvert intervall for å sikre sikkerheten; stoppet hvis statisk luftveistrykk >30 cmH2O ):

Assistere kontroll
1. Tidevannsvolumer på 6 ml/kg, 8 ml/kg og 10 ml/kg
2. Strømningsregimer: konstant (CF) og retarderende (dec) ved 40, 60 og 80 L/min;
Trykkstøtte (PS) 0, 10 og 20 cmH2O med PEEP=5 cmH2O

Pasienter vil bli randomisert til å motta følgende i enten forover eller omvendt rekkefølge: CF60L/min i 6 deretter 8 deretter 10 ml/kg; deretter ved 8 ml/kg CF40, Dec40, Dec60, CF60, CF80, Dec80; deretter PS=0, 10, 20 cmH2O.

I løpet av de siste 30 sekundene av hver innstilling vil pasientene bli bedt om å angi komfortnivået (1-10 i økende komfort) ved å bruke en visuell analog Borg Score (når de kan se/skrive) eller å indikere på fingrene når de ikke kan skrive.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Forente stater, 06610
    - Rekruttering
    - Bridgeport Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Constantine Manthous, MD
      
      Telefonnummer: 203-384-4581
      
      E-post: pcmant@bpthosp.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Constantine Manthous, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne pasienter (>18 år) innlagt på MICU ved Bridgeport Hospital på mekanisk ventilasjon for:
- Forverring av KOLS (røykehistorie>20 pkyr OG røntgen- eller funksjonsavvik i brystet som støtter diagnosen); ELLER
- Kroppsmasseindeks >40 kg/m2 og akutt ved kronisk hyperkapnisk respirasjonssvikt.
Pasienter må være våkne, ikke ha mottatt narkotika i mer enn 2 timer og ha evne til å samtykke selv.
Pasienter må ha kommet seg tilstrekkelig fra sin akutte sykdom til å være kandidater for avvenning i henhold til sykehusprotokoll, dvs. ikke i sjokk, ingen pressorer og PaO2:FiO2>120.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter ekstuberet kun for komfortpleie.
Pasienter med vellykket avvenningsforsøk som ellers klinisk krever ekstubering.
Pasienter med uløst lungebetennelse, uløst kongestiv hjertesvikt, nevromuskulær sykdom eller kyfoskoliose-relatert respirasjonssvikt vil også bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Støttende omsorg
Tildeling: N/A
Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Pasientenes komfort Tidsramme: 40 minutter	Borg-score av pasientenes dyspné	40 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bridgeport Hospital

Etterforskere

Hovedetterforsker: Constantine Manthous, MD, Bridgeport Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene