Ajustes del ventilador y comodidad
Qué configuraciones de ventilador son más cómodas para pacientes con EPOC u obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Métodos: Se registrarán datos demográficos y fisiológicos. Los investigadores comenzarán las mediciones más de 60 minutos después de la última dosis de sedante y las mediciones se realizarán cuando no se planifiquen intervenciones importantes o se programen medicamentos. Luego, los pacientes se someterán a los siguientes ajustes del ventilador (todos los cuales están dentro de los rangos que se emplean normalmente) en orden aleatorio durante 3 minutos de cada ajuste (presiones medidas a la mitad, es decir, 1,5 minutos, en cada intervalo para garantizar la seguridad; se detiene si la presión estática en las vías respiratorias> 30 cmH2O ):
control de asistencia
- Volúmenes tidales de 6 ml/kg, 8 ml/kg y 10 ml/kg
- Regímenes de flujo: constante (CF) y desacelerado (dec) a 40, 60 y 80 L/min;
- Presión de soporte (PS) 0, 10 y 20 cmH2O con PEEP=5 cmH2O
Los pacientes serán aleatorizados para recibir lo siguiente en orden directo o inverso: CF60L/min en 6 luego 8 luego 10 ml/kg; luego a 8 ml/kg CF40, Dec40, Dec60, CF60, CF80, Dec80; entonces PS=0, 10, 20 cmH2O.
En los últimos 30 segundos de cada ajuste, se les pedirá a los pacientes que indiquen su nivel de comodidad (de 1 a 10 en comodidad creciente) utilizando una puntuación de Borg analógica visual (cuando pueden ver/escribir) o que indiquen en sus dedos cuando no pueden escribir.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06610
- Reclutamiento
- Bridgeport Hospital
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Contacto:
- Constantine Manthous, MD
- Número de teléfono: 203-384-4581
- Correo electrónico: pcmant@bpthosp.org
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Investigador principal:
- Constantine Manthous, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes adultos (>18 años) admitidos en la MICU del Bridgeport Hospital con ventilación mecánica por:
- Exacerbación de la EPOC (antecedentes de tabaquismo > 20 pkyrs Y anomalías funcionales o radiográficas de tórax que respaldan el diagnóstico); O
- Índice de masa corporal > 40 kg/m2 y aguda sobre insuficiencia respiratoria hipercápnica crónica.
- Los pacientes deben estar despiertos, no haber recibido estupefacientes por más de 2 horas y poseer capacidad para consentir por sí mismos.
- Los pacientes deben haberse recuperado lo suficiente de su enfermedad aguda para ser candidatos a la desconexión según el protocolo del hospital, es decir, sin shock, sin presores y PaO2:FiO2>120.
Criterio de exclusión:
- Pacientes extubados solo para cuidados de comodidad.
- Pacientes con una prueba de destete exitosa que, por lo demás, clínicamente requieren extubación.
- También se excluirán los pacientes con neumonía no resuelta, insuficiencia cardíaca congestiva no resuelta, enfermedad neuromuscular o insuficiencia respiratoria relacionada con cifoescoliosis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comodidad de los pacientes
Periodo de tiempo: 40 minutos
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Puntuación de Borg de la disnea de los pacientes
|
40 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Constantine Manthous, MD, Bridgeport Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Bpthosp11001
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