- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01131390
Tuulettimen asetukset ja mukavuus
Mitkä hengityslaitteen asetukset ovat mukavimpia potilaille, joilla on keuhkoahtaumatauti tai liikalihavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät: Demografiset ja fysiologiset tiedot tallennetaan. Tutkijat aloittavat mittaukset yli 60 minuuttia viimeisen rauhoittavan lääkkeen annoksen jälkeen ja mittaukset silloin, kun suuria toimenpiteitä ei suunniteta tai lääkitystä ei ole määrätty. Tämän jälkeen potilaille suoritetaan seuraavat hengityslaitteen asetukset (jotka kaikki ovat tavallisesti käytettävien rajojen sisällä) satunnaisessa järjestyksessä 3 minuutin ajan jokaisesta asetuksesta (paineet mitataan puolivälissä eli 1,5 minuuttia - jokaisella aikavälillä turvallisuuden varmistamiseksi; lopetetaan, jos staattinen hengityspaine > 30 cmH2O ):
Ohjausapu
- Höyrytilavuudet 6 ml/kg, 8 ml/kg ja 10 ml/kg
- Virtausohjelmat: vakio (CF) ja hidastuva (dec) nopeudella 40, 60 ja 80 l/min;
- Paineentuki (PS) 0, 10 ja 20 cmH2O, PEEP = 5 cmH2O
Potilaat satunnaistetaan saamaan seuraavat joko eteenpäin tai päinvastaisessa järjestyksessä: CF60L/min 6, sitten 8 ja 10 ml/kg; sitten 8 ml/kg CF40, Dec40, Dec60, CF60, CF80, Dec80; sitten PS = 0, 10, 20 cmH20.
Jokaisen asetuksen viimeisen 30 sekunnin aikana potilaita pyydetään osoittamaan mukavuustasonsa (1–10 mukavuuden lisääntyessä) käyttämällä visuaalista analogista Borg Scorea (kun he näkevät/kirjoittavat) tai osoittamaan sormilleen, kun he eivät pysty. kirjoittaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat, 06610
- Rekrytointi
- Bridgeport Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Constantine Manthous, MD
- Puhelinnumero: 203-384-4581
- Sähköposti: pcmant@bpthosp.org
-
Päätutkija:
- Constantine Manthous, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset (> 18-vuotiaat) potilaat, jotka on otettu Bridgeportin sairaalan MICU-osastolle mekaanisella ventilaatiolla:
- COPD:n paheneminen (tupakointihistoria > 20 pkyriä JA rintakehän röntgenkuvaus tai diagnoosia tukevat toimintahäiriöt); TAI
- Painoindeksi > 40 kg/m2 ja akuutti krooninen hyperkapninen hengitysvajaus.
- Potilaiden tulee olla hereillä, olla saamatta huumausaineita yli 2 tuntia ja heillä tulee olla kyky antaa suostumus.
- Potilaiden on oltava riittävän toipuneet akuutista sairaudestaan, jotta he ovat ehdokkaita vieroittamiseen sairaalaprotokollan mukaan, eli he eivät ole shokissa, eivät paineita ja PaO2:FiO2>120.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ekstuboitiin vain mukavuushoidon vuoksi.
- Potilaat, joilla on onnistunut vieroituskoe, joka muuten kliinisesti vaatii ekstubaatiota.
- Potilaat, joilla on ratkaisematon keuhkokuume, ratkaisematon sydämen vajaatoiminta, hermo-lihassairaus tai kyphoscolioosiin liittyvä hengitysvajaus, suljetaan myös pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden mukavuus
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
Borgin pistemäärä potilaiden hengenahdistuksessa
|
40 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Constantine Manthous, MD, Bridgeport Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bpthosp11001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .