Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ventilatorinstellingen en comfort

21 juni 2011 bijgewerkt door: Bridgeport Hospital

Welke beademingsinstellingen zijn het meest comfortabel voor patiënten met COPD of obesitas.

Er zijn geen studies uitgevoerd om te onderzoeken of patiënten met obstructieve longziekte en obesitas zich meer op hun gemak voelen bij sommige beademingsinstellingen dan bij andere. Het doel van de huidige studie is om deze vraag systematisch te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Methoden: Demografische en fysiologische gegevens worden geregistreerd. Onderzoekers beginnen meer dan 60 minuten na de laatste dosis kalmerend middel met metingen en metingen vinden plaats wanneer er geen grote interventies zijn gepland of medicijnen zijn gepland. Vervolgens ondergaan de patiënten de volgende beademingsinstellingen (die allemaal binnen het normaal gebruikte bereik vallen) in willekeurige volgorde gedurende 3 minuten van elke instelling (druk halverwege gemeten, d.w.z. 1,5 minuut - bij elk interval om de veiligheid te garanderen; gestopt als statische luchtwegdruk> 30 cmH2O ):

  1. Ondersteunende controle

    1. Teugvolumes van 6 ml/kg, 8 ml/kg en 10 ml/kg
    2. Stroomregimes: constant (CF) en vertragend (dec) bij 40, 60 en 80 l/min;
  2. Drukondersteuning (PS) 0, 10 en 20 cmH2O met PEEP=5 cmH2O

Patiënten worden gerandomiseerd om het volgende in voorwaartse of omgekeerde volgorde te krijgen: CF60L/min in 6, dan 8 en dan 10 ml/kg; vervolgens bij 8 ml/kg CF40, Dec40, Dec60, CF60, CF80, Dec80; dan PS=0, 10, 20 cmH2O.

In de laatste 30 seconden van elke instelling wordt patiënten gevraagd om hun comfortniveau aan te geven (1-10 in toenemend comfort) met behulp van een visuele analoge Borgscore (wanneer ze kunnen zien/schrijven) of om op hun vingers aan te geven wanneer ze niet kunnen lezen. schrijven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Verenigde Staten, 06610
        • Werving
        • Bridgeport Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Constantine Manthous, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (>18 jaar) opgenomen op de MICU van het Bridgeport Hospital met mechanische beademing voor:

    • Exacerbatie van COPD (rookgeschiedenis>20 pkYS EN thoraxfoto's of functieafwijkingen die de diagnose ondersteunen); OF
    • Body mass index>40 kg/m2 en acuut bij chronisch hypercapnisch ademhalingsfalen.
  • Patiënten moeten wakker zijn, langer dan 2 uur geen verdovende middelen hebben gekregen en in staat zijn om zelf toestemming te geven.
  • Patiënten moeten voldoende hersteld zijn van hun acute ziekte om in aanmerking te komen voor ontwenning volgens het ziekenhuisprotocol, d.w.z. niet in shock, geen pressors en PaO2:FiO2>120.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten geëxtubeerd alleen voor comfortzorg.
  • Patiënten met een succesvol ontwenningsonderzoek dat anders klinisch extubatie vereist.
  • Patiënten met onopgeloste pneumonie, onopgeloste congestief hartfalen, neuromusculaire aandoeningen of kyfoscoliose-gerelateerd respiratoir falen zullen ook worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het comfort van de patiënt
Tijdsspanne: 40 minuten
Borgscore van de dyspnoe van patiënten
40 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Constantine Manthous, MD, Bridgeport Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

27 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 maart 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ventilatorinstelling verandert

3
Abonneren