- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01131390
Ventilatorinstellingen en comfort
Welke beademingsinstellingen zijn het meest comfortabel voor patiënten met COPD of obesitas.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Methoden: Demografische en fysiologische gegevens worden geregistreerd. Onderzoekers beginnen meer dan 60 minuten na de laatste dosis kalmerend middel met metingen en metingen vinden plaats wanneer er geen grote interventies zijn gepland of medicijnen zijn gepland. Vervolgens ondergaan de patiënten de volgende beademingsinstellingen (die allemaal binnen het normaal gebruikte bereik vallen) in willekeurige volgorde gedurende 3 minuten van elke instelling (druk halverwege gemeten, d.w.z. 1,5 minuut - bij elk interval om de veiligheid te garanderen; gestopt als statische luchtwegdruk> 30 cmH2O ):
Ondersteunende controle
- Teugvolumes van 6 ml/kg, 8 ml/kg en 10 ml/kg
- Stroomregimes: constant (CF) en vertragend (dec) bij 40, 60 en 80 l/min;
- Drukondersteuning (PS) 0, 10 en 20 cmH2O met PEEP=5 cmH2O
Patiënten worden gerandomiseerd om het volgende in voorwaartse of omgekeerde volgorde te krijgen: CF60L/min in 6, dan 8 en dan 10 ml/kg; vervolgens bij 8 ml/kg CF40, Dec40, Dec60, CF60, CF80, Dec80; dan PS=0, 10, 20 cmH2O.
In de laatste 30 seconden van elke instelling wordt patiënten gevraagd om hun comfortniveau aan te geven (1-10 in toenemend comfort) met behulp van een visuele analoge Borgscore (wanneer ze kunnen zien/schrijven) of om op hun vingers aan te geven wanneer ze niet kunnen lezen. schrijven.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Verenigde Staten, 06610
- Werving
- Bridgeport Hospital
-
Contact:
- Constantine Manthous, MD
- Telefoonnummer: 203-384-4581
- E-mail: pcmant@bpthosp.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Constantine Manthous, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassen patiënten (>18 jaar) opgenomen op de MICU van het Bridgeport Hospital met mechanische beademing voor:
- Exacerbatie van COPD (rookgeschiedenis>20 pkYS EN thoraxfoto's of functieafwijkingen die de diagnose ondersteunen); OF
- Body mass index>40 kg/m2 en acuut bij chronisch hypercapnisch ademhalingsfalen.
- Patiënten moeten wakker zijn, langer dan 2 uur geen verdovende middelen hebben gekregen en in staat zijn om zelf toestemming te geven.
- Patiënten moeten voldoende hersteld zijn van hun acute ziekte om in aanmerking te komen voor ontwenning volgens het ziekenhuisprotocol, d.w.z. niet in shock, geen pressors en PaO2:FiO2>120.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten geëxtubeerd alleen voor comfortzorg.
- Patiënten met een succesvol ontwenningsonderzoek dat anders klinisch extubatie vereist.
- Patiënten met onopgeloste pneumonie, onopgeloste congestief hartfalen, neuromusculaire aandoeningen of kyfoscoliose-gerelateerd respiratoir falen zullen ook worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het comfort van de patiënt
Tijdsspanne: 40 minuten
|
Borgscore van de dyspnoe van patiënten
|
40 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Constantine Manthous, MD, Bridgeport Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Bpthosp11001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ventilatorinstelling verandert
-
University of Lausanne HospitalsVoltooidAdemhalingsfalen waarvoor NIV-behandeling nodig isZwitserland
-
Mackay Memorial HospitalIngetrokken
-
Norwegian University of Science and TechnologyVoltooidTraumatische hersenschadeNoorwegen
-
Revalidatieziekenhuis InkendaaIVoltooid
-
Yolanda Schlumpf, PhDUniversity of Zurich; Clienia Littenheid AGVoltooidComplexe posttraumatische stressstoornis (cPTSD) | Dissociatieve stoornis niet anders omschreven (DDNOS) | Dissociatieve identiteitsstoornis (DIS)Zwitserland
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileVoltooidVoortijdige bevalling | Apneu van pasgeborenenChili
-
Université Catholique de LouvainEBPracticenet; Fonds National de la Recherche scientifique (FNRS)WervingBenzodiazepine afschrijvenBelgië
-
Philips RespironicsVoltooidALLES voor kinderen | Longziekte | AdemhalingsziekteVerenigde Staten
-
Brazilian Institute of Higher Education of CensaVoltooidMechanische ventilatie | Long infectieBrazilië
-
Assiut UniversityOnbekendLongziekte, chronisch obstructiefEgypte