Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ventilatorindstillinger og komfort

21. juni 2011 opdateret af: Bridgeport Hospital

Hvilke ventilatorindstillinger er mest behagelige for patienter med KOL eller fedme.

Der er ikke lavet undersøgelser for at undersøge, om patienter med obstruktiv lungesygdom og fedme er mere komfortable i nogle ventilatorindstillinger end på andre. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge dette spørgsmål systematisk.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder: Demografiske og fysiologiske data vil blive registreret. Efterforskerne vil påbegynde målinger mere end 60 minutter efter sidste dosis beroligende middel og målinger, der skal finde sted, når der ikke er planlagt nogen større indgreb, eller der er planlagt medicin. Derefter vil patienterne gennemgå følgende ventilatorindstillinger (som alle er inden for intervaller, der normalt anvendes) i tilfældig rækkefølge i 3 minutter af hver indstilling (tryk målt midtvejs, dvs. 1,5 minutter - ved hvert interval for at sikre sikkerheden; stoppet hvis statisk luftvejstryk >30 cmH2O ):

  1. Assistere kontrol

    1. Tidevandsvolumener på 6 ml/kg, 8 ml/kg og 10 ml/kg
    2. Flowregimer: konstant (CF) og decelererende (dec) ved 40, 60 og 80 l/min;
  2. Trykstøtte (PS) 0, 10 og 20 cmH2O med PEEP=5 cmH2O

Patienterne vil blive randomiseret til at modtage følgende i enten fremadgående eller omvendt rækkefølge: CF60L/min i 6 derefter 8 og derefter 10 ml/kg; derefter ved 8 ml/kg CF40, Dec40, Dec60, CF60, CF80, Dec80; derefter PS=0, 10, 20 cmH2O.

I de sidste 30 sekunder af hver indstilling vil patienter blive bedt om at angive deres komfortniveau (1-10 i øget komfort) ved hjælp af en visuel analog Borg Score (når de kan se/skrive) eller om at angive på deres fingre, når de ikke kan skrive.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Forenede Stater, 06610
        • Rekruttering
        • Bridgeport Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Constantine Manthous, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (>18 år) indlagt på MICU på Bridgeport Hospital på mekanisk ventilation for:

    • Forværring af KOL (rygehistorie > 20 pkyr OG røntgen- eller funktionsabnormiteter i brystet, der understøtter diagnosen); ELLER
    • Body mass index >40 kg/m2 og akut ved kronisk hyperkapnisk respirationssvigt.
  • Patienter skal være vågne, ikke have modtaget stoffer i mere end 2 timer og have kapacitet til selv at give samtykke.
  • Patienter skal være kommet sig tilstrækkeligt fra deres akutte sygdom til at være kandidater til fravænning pr. hospitalsprotokol, dvs. ikke i shock, ingen pressorer og PaO2:FiO2>120.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter ekstuberet kun for komfortpleje.
  • Patienter med vellykket fravænningsforsøg, der ellers klinisk kræver ekstubation.
  • Patienter med uafklaret lungebetændelse, uafklaret kongestiv hjerteinsufficiens, neuromuskulær sygdom eller kyphoscoliose-relateret respirationssvigt vil også blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes komfort
Tidsramme: 40 minutter
Borg score for patienternes dyspnø
40 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bridgeport Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Constantine Manthous, MD, Bridgeport Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2010

Først opslået (Skøn)

27. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2011

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bpthosp11001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilatorindstilling ændres

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner