Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Настройки вентилятора и комфорт

21 июня 2011 г. обновлено: Bridgeport Hospital

Какие настройки вентилятора наиболее удобны для пациентов с ХОБЛ или ожирением.

Не проводилось исследований, чтобы выяснить, чувствуют ли пациенты с обструктивной болезнью легких и ожирением более комфортные условия на одних параметрах ИВЛ, чем на других. Целью настоящего исследования является систематическое рассмотрение этого вопроса.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Устройство: Изменения настроек вентилятора

Подробное описание

Методы: Будут записаны демографические и физиологические данные. Исследователи начнут измерения более чем через 60 минут после последней дозы седативного средства, а измерения будут проводиться, когда не запланированы серьезные вмешательства или назначены лекарства. Затем пациенты будут подвергаться следующим настройкам вентилятора (все они находятся в пределах обычно используемых диапазонов) в случайном порядке в течение 3 минут для каждой настройки (давление измеряется в середине, т. е. 1,5 минуты - с каждым интервалом для обеспечения безопасности; останавливается, если статическое давление в дыхательных путях> 30 см H2O). ):

Помощь в управлении
1. Дыхательные объемы 6 мл/кг, 8 мл/кг и 10 мл/кг
2. Режимы течения: постоянный (CF) и тормозящий (dec) на 40, 60 и 80 л/мин;
Поддерживающее давление (PS) 0, 10 и 20 см H2O с PEEP=5 см H2O

Пациенты будут рандомизированы для получения следующего в прямом или обратном порядке: CF60 л/мин в 6, затем 8, затем 10 мл/кг; затем по 8 мл/кг CF40, Dec40, Dec60, CF60, CF80, Dec80; тогда PS=0, 10, 20 смH2O.

В последние 30 секунд каждой настройки пациентов попросят указать свой уровень комфорта (от 1 до 10 по возрастанию комфорта), используя визуальную аналоговую шкалу Борга (когда они могут видеть/писать), или указать на пальцах, когда они не могут. писать.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Соединенные Штаты, 06610
    - Рекрутинг
    - Bridgeport Hospital
    - Контакт:
      
      Constantine Manthous, MD
      
      Номер телефона: 203-384-4581
      
      Электронная почта: pcmant@bpthosp.org
    - Главный следователь:
      
      Constantine Manthous, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Взрослые пациенты (> 18 лет), госпитализированные в отделение интенсивной терапии больницы Бриджпорт на ИВЛ по поводу:
- Обострение ХОБЛ (курение в анамнезе> 20 pkyrs И рентгенографические или функциональные нарушения грудной клетки, подтверждающие диагноз); ИЛИ
- Индекс массы тела >40 кг/м2 и острая гиперкапническая хроническая дыхательная недостаточность.
Пациенты должны быть в сознании, не принимать наркотики более 2 часов и быть в состоянии дать согласие.
Пациенты должны в достаточной степени оправиться от острого заболевания, чтобы быть кандидатами на отлучение от груди в соответствии с больничным протоколом, т. е. не в состоянии шока, без прессоров и PaO2:FiO2>120.

Критерий исключения:

Пациенты экстубированы только для комфортного ухода.
Пациенты с успешным пробным отлучением от груди, которым клинически требуется экстубация.
Пациенты с неразрешенной пневмонией, неразрешенной застойной сердечной недостаточностью, нервно-мышечными заболеваниями или дыхательной недостаточностью, связанной с кифосколиозом, также будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Поддерживающая терапия
Распределение: Н/Д
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Комфорт пациентов Временное ограничение: 40 минут	Одышка по шкале Борга у пациентов	40 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bridgeport Hospital

Следователи

Главный следователь: Constantine Manthous, MD, Bridgeport Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества