Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustawienia i komfort respiratora

21 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Bridgeport Hospital

Jakie ustawienia respiratora są najwygodniejsze dla pacjentów z POChP lub otyłością.

Nie przeprowadzono żadnych badań w celu sprawdzenia, czy pacjenci z obturacyjną chorobą płuc i otyłością czują się bardziej komfortowo przy niektórych ustawieniach respiratora niż przy innych. Celem niniejszego badania jest systematyczne zbadanie tego zagadnienia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Urządzenie: Zmiany ustawień respiratora

Szczegółowy opis

Metody: Rejestrowane będą dane demograficzne i fizjologiczne. Badacze rozpoczną pomiary ponad 60 minut po ostatniej dawce środka uspokajającego, a pomiary zostaną przeprowadzone, gdy nie planuje się żadnych poważnych interwencji ani nie zaplanowano podawania leków. Następnie pacjenci zostaną poddani następującym ustawieniom respiratora (z których wszystkie mieszczą się w zwykle stosowanych zakresach) w przypadkowej kolejności przez 3 minuty każdego ustawienia (ciśnienia mierzone w połowie, tj. ):

Kontrola wspomagania
1. Objętości oddechowe 6 ml/kg, 8 ml/kg i 10 ml/kg
2. Reżimy przepływu: stały (CF) i zwalniający (dec) przy 40, 60 i 80 l/min;
Wspomaganie ciśnieniowe (PS) 0, 10 i 20 cmH2O przy PEEP=5 cmH2O

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania następujących dawek w kolejności do przodu lub do tyłu: CF60 l/min w 6, następnie 8, a następnie 10 ml/kg; następnie przy 8 ml/kg CF40, Dec40, Dec60, CF60, CF80, Dec80; następnie PS=0, 10, 20 cmH2O.

W ciągu ostatnich 30 sekund każdego ustawienia pacjenci zostaną poproszeni o wskazanie swojego poziomu komfortu (1-10 w zwiększaniu komfortu) za pomocą wizualnej analogowej skali Borga (kiedy mogą widzieć/pisać) lub wskazać na palcach, kiedy nie mogą pisać.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06610
    - Rekrutacyjny
    - Bridgeport Hospital
    - Kontakt:
      
      Constantine Manthous, MD
      
      Numer telefonu: 203-384-4581
      
      E-mail: pcmant@bpthosp.org
    - Główny śledczy:
      
      Constantine Manthous, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorośli pacjenci (>18 lat) przyjęci na OIOM szpitala Bridgeport w celu wentylacji mechanicznej z powodu:
- zaostrzenie POChP (wywiad dotyczący palenia tytoniu >20 pkyrów ORAZ nieprawidłowości w badaniu radiologicznym lub czynnościowym klatki piersiowej potwierdzające rozpoznanie); LUB
- Wskaźnik masy ciała >40 kg/m2 i ostra przy przewlekłej hiperkapnicznej niewydolności oddechowej.
Pacjenci muszą być przytomni, nie przyjmować narkotyków dłużej niż 2 godziny i posiadać zdolność do samodzielnego wyrażenia zgody.
Pacjenci muszą być wystarczająco wyzdrowieni po ostrej chorobie, aby kwalifikować się do odstawienia od piersi zgodnie z protokołem szpitalnym, tj. nie we wstrząsie, bez presji i PaO2:FiO2>120.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci ekstubowani wyłącznie w celu zapewnienia komfortu.
Pacjenci z pomyślnie przeprowadzoną próbą odstawienia od piersi, która w innym przypadku klinicznie wymagałaby ekstubacji.
Pacjenci z nierozwiązanym zapaleniem płuc, nierozwiązaną zastoinową niewydolnością serca, chorobą nerwowo-mięśniową lub niewydolnością oddechową związaną z kifoskoliozą również zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie podtrzymujące
Przydział: Nie dotyczy
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Komfort pacjentów Ramy czasowe: 40 minut	Skala Borga dla duszności pacjentów	40 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bridgeport Hospital

Śledczy

Główny śledczy: Constantine Manthous, MD, Bridgeport Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości