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呼吸机设置和舒适度

2011年6月21日更新者：Bridgeport Hospital

哪种呼吸机设置最适合慢性阻塞性肺病或肥胖患者。

尚未进行任何研究来检查患有阻塞性肺病和肥胖症的患者是否在某些呼吸机设置下比在其他呼吸机设置下更舒适。本研究的目的是系统地研究这个问题。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

设备：呼吸机设置更改

详细说明

方法：将记录人口统计学和生理学数据。调查人员将在最后一次服用镇静剂后 60 分钟以上开始测量，并在没有计划进行重大干预或安排药物治疗时进行测量。然后患者将按随机顺序进行以下呼吸机设置（所有这些都在通常使用的范围内），每个设置持续 3 分钟（中途测量压力，即 1.5 分钟 - 在每个间隔测量以确保安全；如果静态气道压力 > 30 cmH2O，则停止):

辅助控制
1. 6 ml/kg、8 ml/kg 和 10 ml/kg 的潮气量
2. 流态：恒定 (CF) 和减速 (dec)，分别为 40、60 和 80 L/min；
压力支持 (PS) 0、10 和 20 cmH2O，PEEP=5 cmH2O

患者将随机接受以下正向或反向顺序：CF60L/min 6 然后 8 然后 10 ml/kg；然后是 8 ml/kg CF40、Dec40、Dec60、CF60、CF80、Dec80；那么 PS=0、10、20 cmH2O。

在每个设置的最后 30 秒内，患者将被要求使用视觉模拟 Borg 评分（当他们可以看/写时）表明他们的舒适程度（1-10 增加舒适度），或者在他们不能看/写时用手指表示写。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Connecticut
  - Bridgeport、Connecticut、美国、06610
    - 招聘中
    - Bridgeport Hospital
    - 接触：
      
      Constantine Manthous, MD
      
      电话号码：203-384-4581
      
      邮箱：pcmant@bpthosp.org
    - 首席研究员：
      
      Constantine Manthous, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

因以下原因入住布里奇波特医院 MICU 进行机械通气的成年患者（>18 岁）：
- COPD 恶化（吸烟史 >20 分钟和支持诊断的胸部 X 光片或功能异常）；或者
- 体重指数>40 kg/m2，慢性高碳酸血症呼吸衰竭急性发作。
患者必须清醒，未接受麻醉剂超过 2 小时，并且有能力自行表示同意。
患者必须已从急性疾病中充分康复，才能成为根据医院方案脱机的候选者，即未处于休克状态、未使用升压药且 PaO2:FiO2>120。

排除标准：

患者拔管仅用于舒适护理。
脱机试验成功但临床上需要拔管的患者。
患有未解决的肺炎、未解决的充血性心力衰竭、神经肌肉疾病或脊柱侧凸相关呼吸衰竭的患者也将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：支持治疗
分配：不适用
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
患者的舒适度大体时间：40分钟	患者呼吸困难Borg评分	40分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bridgeport Hospital

调查人员

首席研究员：Constantine Manthous, MD、Bridgeport Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年3月1日

初级完成 (预期的)

2011年12月1日

研究完成 (预期的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年5月26日

首先提交符合 QC 标准的