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Impostazioni e comfort del ventilatore

21 giugno 2011 aggiornato da: Bridgeport Hospital

Quali impostazioni del ventilatore sono più comode per i pazienti con BPCO o obesità.

Non sono stati condotti studi per esaminare se i pazienti con malattia polmonare ostruttiva e obesità si sentano più a loro agio con alcune impostazioni del ventilatore rispetto ad altre. Lo scopo del presente studio è quello di esaminare sistematicamente questa questione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodi: Verranno registrati dati demografici e fisiologici. Gli investigatori inizieranno le misurazioni più di 60 minuti dopo l'ultima dose di sedativo e le misurazioni si verificheranno quando non sono pianificati interventi importanti o sono programmati farmaci. Quindi i pazienti saranno sottoposti alle seguenti impostazioni del ventilatore (tutte entro gli intervalli normalmente impiegati) in ordine casuale per 3 minuti di ciascuna impostazione (pressioni misurate a metà, ovvero 1,5 minuti - a ciascun intervallo per garantire la sicurezza; interrotto se pressione statica delle vie aeree> 30 cmH2O ):

  1. Assistere al controllo

    1. Volumi correnti di 6 ml/kg, 8 ml/kg e 10 ml/kg
    2. Regimi di portata: costante (CF) e decelerante (dec) a 40, 60 e 80 L/min;
  2. Pressione assistita (PS) 0, 10 e 20 cmH2O con PEEP=5 cmH2O

I pazienti saranno randomizzati per ricevere quanto segue in ordine diretto o inverso: CF60L/min in 6 poi 8 poi 10 ml/kg; quindi a 8 ml/kg CF40, Dec40, Dec60, CF60, CF80, Dec80; quindi PS=0, 10, 20 cmH2O.

Negli ultimi 30 secondi di ciascuna impostazione, ai pazienti verrà chiesto di indicare il proprio livello di comfort (da 1 a 10 in caso di comfort crescente) utilizzando un Borg Score analogico visivo (quando possono vedere/scrivere) o di indicare sulle dita quando non possono scrivere.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Stati Uniti, 06610
        • Reclutamento
        • Bridgeport Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Constantine Manthous, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (>18 anni) ricoverati al MICU del Bridgeport Hospital in ventilazione meccanica per:

    • Esacerbazione della BPCO (storia del fumo> 20 pkyr E anomalie radiografiche o funzionali del torace a supporto della diagnosi); O
    • Indice di massa corporea >40 kg/m2 e insufficienza respiratoria ipercapnica acuta o cronica.
  • I pazienti devono essere svegli, non aver assunto stupefacenti per più di 2 ore e possedere la capacità di dare il proprio consenso.
  • I pazienti devono essersi ripresi sufficientemente dalla loro malattia acuta per essere candidati allo svezzamento secondo il protocollo ospedaliero, cioè non in stato di shock, senza pressori e PaO2:FiO2>120.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti estubati solo per cure di conforto.
  • Pazienti con prova di svezzamento riuscita che altrimenti richiederebbero clinicamente l'estubazione.
  • Saranno esclusi anche i pazienti con polmonite irrisolta, insufficienza cardiaca congestizia irrisolta, malattia neuromuscolare o insufficienza respiratoria correlata alla cifoscoliosi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comfort dei pazienti
Lasso di tempo: 40 minuti
Punteggio Borg della dispnea dei pazienti
40 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bridgeport Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Constantine Manthous, MD, Bridgeport Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

27 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2011

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Bpthosp11001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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