- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01131390
Réglages et confort du ventilateur
Quels réglages de ventilateur sont les plus confortables pour les patients atteints de BPCO ou d'obésité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodes : Les données démographiques et physiologiques seront enregistrées. Les enquêteurs commenceront les mesures plus de 60 minutes après la dernière dose de sédatif et les mesures se produiront lorsqu'aucune intervention majeure n'est prévue ou que des médicaments ne sont programmés. Ensuite, les patients subiront les réglages de ventilateur suivants (qui sont tous dans les plages habituellement utilisées) dans un ordre aléatoire pendant 3 minutes de chaque réglage (pressions mesurées à mi-chemin, c'est-à-dire 1,5 minute - à chaque intervalle pour garantir la sécurité ; arrêté si la pression statique des voies respiratoires> 30 cmH2O ):
Contrôle d'assistance
- Volumes courants de 6 ml/kg, 8 ml/kg et 10 ml/kg
- Régimes de débit : constant (CF) et décélération (dec) à 40, 60 et 80 L/min ;
- Aide inspiratoire (AI) 0, 10 et 20 cmH2O avec PEP=5 cmH2O
Les patients seront randomisés pour recevoir ce qui suit dans l'ordre ou dans l'ordre inverse : CF60L/min en 6 puis 8 puis 10 ml/kg ; puis à 8 ml/kg CF40, Dec40, Dec60, CF60, CF80, Dec80; alors PS = 0, 10, 20 cmH2O.
Au cours des 30 dernières secondes de chaque réglage, les patients seront invités à indiquer leur niveau de confort (1-10 en confort croissant) à l'aide d'un score de Borg analogique visuel (quand ils peuvent voir/écrire) ou à indiquer sur leurs doigts quand ils ne peuvent pas écrire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, États-Unis, 06610
- Recrutement
- Bridgeport Hospital
-
Contact:
- Constantine Manthous, MD
- Numéro de téléphone: 203-384-4581
- E-mail: pcmant@bpthosp.org
-
Chercheur principal:
- Constantine Manthous, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patients adultes (>18 ans) admis au MICU de l'hôpital de Bridgeport sous ventilation mécanique pour :
- Exacerbation de la BPCO (antécédents de tabagisme> 20 jours ET radiographie pulmonaire ou anomalies fonctionnelles étayant le diagnostic) ; OU
- Indice de masse corporelle > 40 kg/m2 et aiguë sur insuffisance respiratoire hypercapnique chronique.
- Les patients doivent être éveillés, ne pas avoir reçu de stupéfiants pendant plus de 2 heures et posséder la capacité de consentir eux-mêmes.
- Les patients doivent avoir suffisamment récupéré de leur maladie aiguë pour être candidats au sevrage selon le protocole hospitalier, c'est-à-dire pas en état de choc, pas de vasopresseurs et PaO2:FiO2>120.
Critère d'exclusion:
- Patients extubés pour soins de confort uniquement.
- Patients ayant réussi un essai de sevrage qui, autrement, nécessiterait cliniquement une extubation.
- Les patients atteints de pneumonie non résolue, d'insuffisance cardiaque congestive non résolue, de maladie neuromusculaire ou d'insuffisance respiratoire liée à la cyphoscoliose seront également exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Le confort des patients
Délai: 40 minutes
|
Score de Borg de la dyspnée des patients
|
40 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Constantine Manthous, MD, Bridgeport Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Bpthosp11001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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