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Réglages et confort du ventilateur

21 juin 2011 mis à jour par: Bridgeport Hospital

Quels réglages de ventilateur sont les plus confortables pour les patients atteints de BPCO ou d'obésité.

Aucune étude n'a été réalisée pour déterminer si les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive et d'obésité sont plus à l'aise avec certains paramètres de ventilation qu'avec d'autres. Le but de la présente étude est d'examiner cette question de façon systématique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Méthodes : Les données démographiques et physiologiques seront enregistrées. Les enquêteurs commenceront les mesures plus de 60 minutes après la dernière dose de sédatif et les mesures se produiront lorsqu'aucune intervention majeure n'est prévue ou que des médicaments ne sont programmés. Ensuite, les patients subiront les réglages de ventilateur suivants (qui sont tous dans les plages habituellement utilisées) dans un ordre aléatoire pendant 3 minutes de chaque réglage (pressions mesurées à mi-chemin, c'est-à-dire 1,5 minute - à chaque intervalle pour garantir la sécurité ; arrêté si la pression statique des voies respiratoires> 30 cmH2O ):

  1. Contrôle d'assistance

    1. Volumes courants de 6 ml/kg, 8 ml/kg et 10 ml/kg
    2. Régimes de débit : constant (CF) et décélération (dec) à 40, 60 et 80 L/min ;
  2. Aide inspiratoire (AI) 0, 10 et 20 cmH2O avec PEP=5 cmH2O

Les patients seront randomisés pour recevoir ce qui suit dans l'ordre ou dans l'ordre inverse : CF60L/min en 6 puis 8 puis 10 ml/kg ; puis à 8 ml/kg CF40, Dec40, Dec60, CF60, CF80, Dec80; alors PS = 0, 10, 20 cmH2O.

Au cours des 30 dernières secondes de chaque réglage, les patients seront invités à indiquer leur niveau de confort (1-10 en confort croissant) à l'aide d'un score de Borg analogique visuel (quand ils peuvent voir/écrire) ou à indiquer sur leurs doigts quand ils ne peuvent pas écrire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, États-Unis, 06610
        • Recrutement
        • Bridgeport Hospital
        • Contact:
          • Constantine Manthous, MD
          • Numéro de téléphone: 203-384-4581
          • E-mail: pcmant@bpthosp.org
        • Chercheur principal:
          • Constantine Manthous, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes (>18 ans) admis au MICU de l'hôpital de Bridgeport sous ventilation mécanique pour :

    • Exacerbation de la BPCO (antécédents de tabagisme> 20 jours ET radiographie pulmonaire ou anomalies fonctionnelles étayant le diagnostic) ; OU
    • Indice de masse corporelle > 40 kg/m2 et aiguë sur insuffisance respiratoire hypercapnique chronique.
  • Les patients doivent être éveillés, ne pas avoir reçu de stupéfiants pendant plus de 2 heures et posséder la capacité de consentir eux-mêmes.
  • Les patients doivent avoir suffisamment récupéré de leur maladie aiguë pour être candidats au sevrage selon le protocole hospitalier, c'est-à-dire pas en état de choc, pas de vasopresseurs et PaO2:FiO2>120.

Critère d'exclusion:

  • Patients extubés pour soins de confort uniquement.
  • Patients ayant réussi un essai de sevrage qui, autrement, nécessiterait cliniquement une extubation.
  • Les patients atteints de pneumonie non résolue, d'insuffisance cardiaque congestive non résolue, de maladie neuromusculaire ou d'insuffisance respiratoire liée à la cyphoscoliose seront également exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le confort des patients
Délai: 40 minutes
Score de Borg de la dyspnée des patients
40 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Constantine Manthous, MD, Bridgeport Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2010

Première publication (Estimation)

27 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 juin 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2011

Dernière vérification

1 mars 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Changements de réglage du ventilateur

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