Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nastavení a komfort ventilátoru

21. června 2011 aktualizováno: Bridgeport Hospital

Jaká nastavení ventilátoru jsou nejpohodlnější pro pacienty s CHOPN nebo obezitou.

Nebyly provedeny žádné studie, které by zkoumaly, zda jsou pacienti s obstrukční plicní nemocí a obezitou pohodlnější na některých nastaveních ventilátoru než na jiných. Cílem této studie je systematicky zkoumat tuto otázku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metody: Budou zaznamenávány demografické a fyziologické údaje. Vyšetřovatelé zahájí měření více než 60 minut po poslední dávce sedativ a měření proběhnou, když nejsou plánovány žádné velké zásahy nebo jsou naplánovány léky. Poté pacienti podstoupí následující nastavení ventilátoru (všechny jsou v rámci běžně používaných rozsahů) v náhodném pořadí po dobu 3 minut každého nastavení (tlaky měřené uprostřed, tj. 1,5 minuty – v každém intervalu pro zajištění bezpečnosti; zastaveno, pokud statický tlak v dýchacích cestách > 30 cmH2O ):

  1. Pomoc při ovládání

    1. Dechové objemy 6 ml/kg, 8 ml/kg a 10 ml/kg
    2. Režimy průtoku: konstantní (CF) a zpomalovací (dec) při 40, 60 a 80 l/min;
  2. Tlaková podpora (PS) 0, 10 a 20 cmH2O s PEEP=5 cmH2O

Pacienti budou randomizováni tak, aby dostávali následující dávky buď v dopředném nebo obráceném pořadí: CF60 l/min v 6, pak 8 a poté 10 ml/kg; poté při 8 ml/kg CF40, Dec40, Dec60, CF60, CF80, Dec80; pak PS=0, 10, 20 cmH20.

V posledních 30 sekundách každého nastavení budou pacienti požádáni, aby uvedli svou úroveň pohodlí (1-10 při zvyšujícím se pohodlí) pomocí vizuálního analogového Borgova skóre (když mohou vidět/psát) nebo aby naznačili na prstech, kdy nemohou napsat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Spojené státy, 06610
        • Nábor
        • Bridgeport Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Constantine Manthous, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (>18 let) přijatí na MICU nemocnice Bridgeport s mechanickou ventilací pro:

    • Exacerbace CHOPN (kuřácká anamnéza > 20 pkyrů A RTG hrudníku nebo funkční abnormality podporující diagnózu); NEBO
    • Index tělesné hmotnosti > 40 kg/m2 a akutní při chronickém hyperkapnickém respiračním selhání.
  • Pacienti musí být vzhůru, nesmí dostávat narkotika déle než 2 hodiny a musí mít schopnost vyjádřit svůj souhlas.
  • Pacienti se musí dostatečně zotavit ze svého akutního onemocnění, aby byli kandidáty na odstavení podle nemocničního protokolu, tj. nebyli v šoku, neměli žádné tlaky a PaO2:FiO2>120.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti extubováni pouze pro komfortní péči.
  • Pacienti s úspěšnou studií odstavení, která jinak klinicky vyžaduje extubaci.
  • Vyloučeni budou také pacienti s nevyléčeným zápalem plic, nevyřešeným městnavým srdečním selháním, neuromuskulárním onemocněním nebo respiračním selháním souvisejícím s kyfoskoliózou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohodlí pacientů
Časové okno: 40 minut
Borgovo skóre dušnosti pacientů
40 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bridgeport Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Constantine Manthous, MD, Bridgeport Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

27. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Bpthosp11001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změny nastavení ventilátoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit