Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ventilatorinställningar och komfort

21 juni 2011 uppdaterad av: Bridgeport Hospital

Vilka ventilationsinställningar är mest bekväma för patienter med KOL eller fetma.

Inga studier har gjorts för att undersöka om patienter med obstruktiv lungsjukdom och fetma är mer bekväma i vissa ventilatorinställningar än på andra. Syftet med den aktuella studien är att systematiskt undersöka denna fråga.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Enhet: Ventilatorns inställning ändras

Detaljerad beskrivning

Metoder: Demografiska och fysiologiska data kommer att registreras. Utredarna kommer att påbörja mätningar mer än 60 minuter efter sista dosen av lugnande medel och mätningar kommer att ske när inga större ingrepp är planerade eller medicinering är planerad. Därefter kommer patienterna att genomgå följande ventilatorinställningar (som alla ligger inom de intervall som normalt används) i slumpmässig ordning i 3 minuter av varje inställning (tryck mätt halvvägs, dvs. 1,5 minuter - vid varje intervall för att garantera säkerheten; stoppas om statiskt luftvägstryck >30 cmH2O ):

Assistera kontroll
1. Tidalvolymer på 6 ml/kg, 8 ml/kg och 10 ml/kg
2. Flödesregimer: konstant (CF) och retarderande (minskning) vid 40, 60 och 80 l/min;
Tryckstöd (PS) 0, 10 och 20 cmH2O med PEEP=5 cmH2O

Patienterna kommer att randomiseras för att få följande i antingen framåt eller omvänd ordning: CF60L/min i 6 sedan 8 sedan 10 ml/kg; sedan vid 8 ml/kg CF40, Dec40, Dec60, CF60, CF80, Dec80; sedan PS=0, 10, 20 cmH2O.

Under de sista 30 sekunderna av varje inställning kommer patienter att uppmanas att ange sin komfortnivå (1-10 i ökad komfort) med hjälp av en visuell analog Borg Score (när de kan se/skriva) eller att indikera på sina fingrar när de inte kan skriva.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

Fas

Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Förenta staterna, 06610
    - Rekrytering
    - Bridgeport Hospital
    - Kontakt:
      
      Constantine Manthous, MD
      
      Telefonnummer: 203-384-4581
      
      E-post: pcmant@bpthosp.org
    - Huvudutredare:
      
      Constantine Manthous, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna patienter (>18 år) inlagda på MICU på Bridgeport Hospital för mekanisk ventilation för:
- Exacerbation av KOL (rökningshistoria>20 pkyrs OCH röntgenavvikelser i bröstet eller funktionsavvikelser som stödjer diagnosen); ELLER
- Body mass index >40 kg/m2 och akut vid kronisk hyperkapnisk andningssvikt.
Patienterna ska vara vakna, inte ha fått narkotika i mer än 2 timmar och ha förmåga att själva samtycka.
Patienter måste ha återhämtat sig tillräckligt från sin akuta sjukdom för att vara kandidater för avvänjning enligt sjukhusprotokoll, dvs inte i chock, inga pressorer och PaO2:FiO2>120.

Exklusions kriterier:

Patienter extuberade endast för komfortvård.
Patienter med framgångsrikt avvänjningsförsök som annars kliniskt kräver extubation.
Patienter med olöst pneumoni, olöst kronisk hjärtsvikt, neuromuskulär sjukdom eller kyfoskoliosrelaterad andningssvikt kommer också att exkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Stödjande vård
Tilldelning: N/A
Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Patienternas komfort Tidsram: 40 minuter	Borg poäng av patienternas dyspné	40 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bridgeport Hospital

Utredare

Huvudutredare: Constantine Manthous, MD, Bridgeport Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna