腹腔洗浄液を利用した迅速な胃がんおよび膵臓がんのステージング
この研究は、胃がんと膵臓がんの患者を迅速に病期分類できる新しい方法を開発するために行われています。 病期分類とは、患者の体内のがんの広がりを調べることを意味します。
現在、患者ががんを切除する手術を受ける前に、手術室で外科的検査が行われ、がんが広がっているかどうかが確認されます。 レンズとライトを備えた細いチューブ状の器具を腹部に入れます。 これは、体に小さな切り込みを入れることによって行われます。 この検査は診断用腹腔鏡検査と呼ばれます。 がんの転移が見られない場合は、液体を腹部に注入してから取り出します。 これは「洗浄」または洗浄と呼ばれます。 その後、液体は実験室で検査されます。 体液にがん細胞が含まれていると、手術が遅れることがよくあります。
捜査官は、液体を腹部に入れる新しい方法をテストしています。 経皮洗浄といいます。 経皮とは「皮膚を通して」という意味です。 皮膚を通して腹部に針を刺します。 次に、チューブを針の上に置き、液体を腹部に入れてから取り出すことができるようにします。 その後、液体は実験室で検査されます。 研究者は、2 つの方法が等しいかどうかを確認したいと考えています。これらが等しい場合、将来、患者は手術室の外でこの手順を実行できるようになる可能性があるからです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女
- -Memorial Sloan-Kettering Cancer Center のポリシーに沿ったインフォームド コンセント
以下のいずれかによる客観的所見に基づく胃がんまたは膵臓がんの提示：
- CTスキャン
- 内視鏡検査
- 病理検査
- -外科的治療の候補であり、腹腔洗浄による腹腔鏡検査が予定されています。
除外基準:
- 18歳未満
- 英語を話したり読んだりすることができず、適切な翻訳者が特定できない
- -インフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない
- 他の腹部臓器の同時がん患者
- 外科医が経皮的洗浄が危険であると感じている腹部に対する複数の以前の外科的処置。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：診断用腹腔鏡検査が必要な患者
診断用の腹腔洗浄は、腹腔透析カテーテルを挿入するためのベレス針/セルディンガー法を利用した腹腔鏡検査時に行われます。
これは新しい技術ではありません。
ベレス針は、個々の外科医に任される部位で、腹壁に挿入されます。
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ベレス針は、個々の外科医に任される部位で、腹壁に挿入されます。
尾側牽引を腹壁に適用して、針を挿入するためのしっかりした腹壁を提供し、腹膜が内臓構造に近づくのを最小限に抑えます。
カテーテルの腹腔内への配置は、無抵抗で生理食塩水を針に注入し、針のハブの生理食塩水が自然に腹腔に落ちることによって確認される。
ベレスを通してガイドワイヤーを配置し、セルディンガー法を利用して、9Fr 腹腔カテーテルを配置します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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適切な経皮的洗浄標本採取を行った研究参加者の数
時間枠：2年
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細胞診は、経皮洗浄と腹腔鏡洗浄の結果を比較して、経皮洗浄検体の採取が腹腔鏡洗浄の結果と一致しているかどうかを判断するために実施されます。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹腔鏡下洗浄に代わる腹腔洗浄の安全性。
時間枠：2年
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安全性は、腸、大網、または主要な血管損傷の数で測定されます。
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2年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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