Nopea maha- ja haimasyövän vaiheistus vatsakalvon huuhtelulla
Tässä tutkimuksessa kehitetään uutta menetelmää, jolla voidaan nopeasti skannata maha- ja haimasyöpäpotilaita. Staging tarkoittaa, että selvitetään, mikä on syövän laajuus potilaan kehossa.
Tällä hetkellä ennen potilaiden syövänpoistoleikkausta leikkaussalissa tehdään kirurginen tutkimus, jolla nähdään, onko heidän syöpänsä levinnyt. Vatsaan asetetaan ohut putkimainen instrumentti, jossa on linssi ja valo. Tämä tehdään tekemällä pieniä leikkauksia vartaloon. Tätä tutkimusta kutsutaan diagnostiseksi laparoskopiaksi. Jos syövän leviämistä ei havaita, nestettä laitetaan vatsaan ja poistetaan sitten. Tätä kutsutaan "huuhteluksi" tai pesuksi. Nestettä tarkastellaan sitten laboratoriossa. Jos neste sisältää syöpäsoluja, leikkaus viivästyy usein.
Tutkijat testaavat uutta menetelmää nesteen laittamiseksi vatsaan. Sitä kutsutaan perkutaaniseksi huuhteluksi. Perkutaaninen tarkoittaa "ihon läpi". Neula työnnetään ihon läpi vatsaan. Letku asetetaan sitten neulan päälle, jotta nestettä voidaan laittaa vatsaan ja sitten ottaa pois. Nestettä tarkastellaan sitten laboratoriossa. Tutkijat haluavat nähdä, ovatko nämä kaksi menetelmää samanarvoisia, koska jos ne ovat samanarvoisia, potilaat voivat tulevaisuudessa tehdä tämän toimenpiteen leikkaussalin ulkopuolella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet miehet ja naiset
- Tietoinen suostumus Memorial Sloan-Kettering Cancer Centerin käytäntöjen mukaisesti
Maha- tai haimasyövän esittely objektiivisten löydösten perusteella joko:
- tietokonetomografia
- Endoskopia
- Patologinen tutkimus
- Ehdokas leikkaushoitoon, ja heille on määrä tehdä laparoskopia ja vatsakalvohuuhtelu.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- Kyvyttömyys puhua tai lukea englantia, eikä sopivaa kääntäjää löydy
- Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
- Potilaat, joilla on muiden vatsaelinten synkroniset syövät
- Useita aiempia vatsan kirurgisia toimenpiteitä, joissa kirurgin mielestä ihon kautta tapahtuva huuhtelu voi olla vaarallista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, jotka tarvitsevat diagnostista laparoskopiaa
Diagnostinen vatsakalvohuuhtelu suoritetaan laparoskopian yhteydessä käyttämällä Veress-neula/Seldinger-tekniikkaa peritoneaalidialyysikatetrin asettamiseksi.
Tämä ei ole uusi tekniikka.
Veress-neula työnnetään vatsan seinämään kohtaan, joka jätetään yksittäisen kirurgin päätettäväksi.
|
Veress-neula työnnetään vatsan seinämään kohtaan, joka jätetään yksittäisen kirurgin päätettäväksi.
Vatsan seinämään kohdistetaan kaudaalista vetovoimaa, jotta vatsan seinämä saadaan kiinteäksi, jotta neula työnnetään läpi, mikä minimoi vatsakalvon telttailun lähemmäs sisäelinten rakenteita.
Katetrin intraperitoneaalinen asettaminen varmistetaan ruiskuttamalla suolaliuosta neulaan ilman vastusta ja neulan keskiössä oleva suolaliuos putoaa spontaanisti vatsaonteloon.
Ohjausvaijeri asetetaan Veressin läpi ja Seldinger-tekniikkaa käyttäen asetetaan 9Fr peritoneaalikatetri.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sellaisten tutkimukseen osallistuneiden lukumäärä, joilla on riittävä perkutaaninen huuhtelunäyte
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Sytologia suoritetaan perkutaanisen ja laparoskooppisen huuhtelun tulosten vertaamiseksi, jotta voidaan määrittää, vastaako ihon huuhtelunäytteiden otto laparoskooppisen huuhtelutulosten kanssa
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peritoneaalihuuhtelun turvallisuus laparoskooppisen huuhtelun sijaan.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Turvallisuutta mitataan suolisto-, vakavien vammojen tai vakavien verisuonivaurioiden lukumäärällä.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .