Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hurtig stadieinddeling af mave- og bugspytkirtelkræft ved hjælp af peritoneal lavage

14. marts 2019 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Denne undersøgelse udføres for at udvikle en ny metode, der hurtigt kan iscenesætte patienter med mave- og bugspytkirtelkræft. Iscenesættelse betyder at finde ud af, hvad omfanget af kræften er i en patients krop.

I øjeblikket før patienter skal opereres for at fjerne deres kræft, foretages en kirurgisk undersøgelse på operationsstuen for at se, om deres kræft har spredt sig. Et tyndt rørlignende instrument med linse og et lys placeres i maven. Dette gøres ved at lave små snit i kroppen. Denne undersøgelse kaldes en diagnostisk laparoskopi. Hvis kræftspredning ikke ses, puttes væske i maven og tages derefter ud. Dette kaldes "lavage" eller vask. Derefter kigges væsken på i et laboratorium. Hvis væsken indeholder kræftceller, er operationen ofte forsinket.

Efterforskerne tester en ny metode til at putte væsken i maven. Det kaldes perkutan lavage. Perkutan betyder "gennem huden". En nål stikkes gennem huden ind i maven. Derefter placeres slange over nålen, så væske kan puttes ind i maven og derefter tages ud. Derefter kigges væsken på i et laboratorium. Efterforskerne ønsker at se, om de to metoder er ens, for hvis de er ens, kan patienter i fremtiden muligvis få denne procedure udført uden for operationsstuen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

112

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder 18 år og ældre
  • Informeret samtykke i overensstemmelse med politikkerne for Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

  • Præsentation af mave- eller bugspytkirtelkræft baseret på objektive fund ved enten:

    • CT-scanning
    • Endoskopi
    • Patologisk undersøgelse
  • Kandidat til kirurgisk behandling og er planlagt til laparoskopi med peritoneal lavage.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Manglende evne til at tale eller læse engelsk, og en passende oversætter kan ikke identificeres
  • Ude af stand eller vilje til at give informeret samtykke
  • Patienter med synkron kræft i andre abdominale organer
  • Flere tidligere kirurgiske indgreb på maven, hvor kirurgen føler, at perkutan skylning kan være farlig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter, der kræver diagnostisk laparoskopi
Diagnostisk peritonealskylning vil blive udført på tidspunktet for laparoskopi ved brug af en Veress-nål/Seldinger-teknik til at indsætte et peritonealdialysekateter. Dette er ikke en ny teknik. Veress-nålen indsættes i bugvæggen på et sted, der skal overlades til den enkelte kirurg.
Procedure: Diagnostisk peritoneal lavage
Veress-nålen indsættes i bugvæggen på et sted, der skal overlades til den enkelte kirurg. Caudal trækkraft vil blive påført bugvæggen for at give en fast abdominalvæg til at føre nålen igennem, hvilket minimerer bughinden fra at trække sig tættere på viscerale strukturer. Intraperitoneal placering af kateteret vil blive bekræftet ved injektion af saltvand i nålen uden modstand og med saltvand i nålens nav, der falder spontant ned i bughulen. En guidewire vil blive anbragt gennem Veress og ved hjælp af Seldinger-teknikken vil der blive placeret et 9Fr peritonealt kateter.
Andre navne:
  • 800 cc saltvand vil blive infunderet, og 60 ml vil blive ekstraheret og sendt til
  • cytopatologisk laboratorium. Når laparoskopet er indsat for laparoskopisk vejledning
  • skylning, vil der ikke blive inddryppet yderligere væske, medmindre der ikke er nogen tilgængelig
  • væske på de RUQ-, LUQ- og bækkensteder, der i øjeblikket udtages.
  • I stedet vil den væske, der allerede er til stede fra den perkutane udskylning, være
  • udnyttet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal undersøgelsesdeltagere med tilstrækkelig perkutan lavage-prøvesamling
Tidsramme: 2 år
Cytologi vil blive udført for at sammenligne perkutane og laparoskopiske skylleresultater for at bestemme, om prøvetagningen fra perkutan skylleprøve er i overensstemmelse med laparoskopiske skylleresultater
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed ved peritoneal lavage i stedet for laparoskopisk lavage.
Tidsramme: 2 år
Sikkerhed måles i antallet af tarm-, større omentale eller større vaskulære skader.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

16. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2010

Først opslået (Skøn)

28. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2019

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med Diagnostisk peritoneal lavage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner