Estadiamento rápido do câncer gástrico e pancreático utilizando lavagem peritoneal
Este estudo está sendo feito para desenvolver um novo método que pode classificar rapidamente pacientes com câncer gástrico e de pâncreas. Estadiamento significa descobrir qual é a extensão do câncer no corpo de um paciente.
Atualmente, antes que os pacientes façam a cirurgia para remover o câncer, um exame cirúrgico é feito na sala de cirurgia para verificar se o câncer se espalhou. Um instrumento fino semelhante a um tubo com lentes e uma luz é colocado no abdome. Isso é feito fazendo pequenos cortes no corpo. Este exame é chamado de laparoscopia diagnóstica. Se a disseminação do câncer não for observada, o fluido é colocado no abdômen e depois retirado. Isso é chamado de "lavagem" ou lavagem. O fluido é então examinado em um laboratório. Se o fluido contiver células cancerígenas, a cirurgia geralmente é adiada.
Os investigadores estão testando um novo método para colocar o fluido no abdômen. É chamado de lavagem percutânea. Percutânea significa "através da pele". Uma agulha é colocada através da pele no abdômen. A tubulação é então colocada sobre a agulha para que o fluido possa ser colocado no abdômen e depois retirado. O fluido é então examinado em um laboratório. Os investigadores querem ver se os dois métodos são iguais porque, se forem iguais, no futuro, os pacientes poderão realizar esse procedimento fora da sala de cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres a partir de 18 anos
- Consentimento informado de acordo com as políticas do Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
Apresentação de câncer gástrico ou pancreático com base em achados objetivos por:
- tomografia computadorizada
- Endoscopia
- exame patológico
- Candidatos a tratamento cirúrgico e agendados para laparoscopia com lavagem peritoneal.
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Incapacidade de falar ou ler inglês e um tradutor apropriado não é identificável
- Incapaz ou indisposto a dar consentimento informado
- Pacientes com cânceres sincrônicos de outros órgãos abdominais
- Múltiplos procedimentos cirúrgicos anteriores no abdome, onde o cirurgião sente que a lavagem percutânea pode ser perigosa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes que necessitam de laparoscopia diagnóstica
A lavagem peritoneal diagnóstica será realizada no momento da laparoscopia utilizando uma técnica de agulha de Veress/Seldinger para inserir um cateter de diálise peritoneal.
Esta não é uma técnica nova.
A agulha de Veress será inserida na parede abdominal, em local a ser deixado a critério de cada cirurgião.
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A agulha de Veress será inserida na parede abdominal, em local a ser deixado a critério de cada cirurgião.
A tração caudal será aplicada à parede abdominal para fornecer uma parede abdominal firme para inserir a agulha, minimizando o peritônio de se inclinar para baixo perto das estruturas viscerais.
A colocação intraperitoneal do cateter será confirmada pela injeção de solução salina na agulha sem resistência e com a solução salina no hub da agulha caindo na cavidade peritoneal espontaneamente.
Um fio-guia será colocado através do Veress e utilizando a técnica de Seldinger, um cateter peritoneal 9Fr será colocado.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes do estudo com coleta de amostras de lavagem percutânea adequada
Prazo: 2 anos
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A citologia será realizada para comparar os resultados da lavagem percutânea e laparoscópica, a fim de determinar se a coleta de amostras de lavagem percutânea é concordante com os resultados da lavagem laparoscópica
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Segurança da lavagem peritoneal no lugar da lavagem laparoscópica.
Prazo: 2 anos
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A segurança é medida pelo número de lesões intestinais, omentais ou vasculares importantes.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-011
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