Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Быстрое определение стадии рака желудка и поджелудочной железы с использованием перитонеального лаважа

14 марта 2019 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Это исследование проводится для разработки нового метода, который может быстро диагностировать пациентов с раком желудка и поджелудочной железы. Стадирование означает выяснение степени распространения рака в организме пациента.

В настоящее время перед операцией по удалению рака пациентам проводят хирургический осмотр в операционной, чтобы увидеть, распространился ли их рак. В брюшную полость вводят тонкий трубчатый инструмент с линзой и лампой. Делается это путем небольших надрезов на теле. Это обследование называется диагностической лапароскопией. Если распространения рака не видно, жидкость вводят в брюшную полость, а затем извлекают. Это называется «лаваж» или промывание. Затем жидкость исследуют в лаборатории. Если жидкость содержит раковые клетки, операция часто откладывается.

Исследователи тестируют новый метод введения жидкости в брюшную полость. Это называется чрескожным лаважем. Чрескожный означает «через кожу». Иглу вводят через кожу в брюшную полость. Затем на иглу надевают трубку, чтобы жидкость можно было ввести в брюшную полость, а затем извлечь. Затем жидкость исследуют в лаборатории. Исследователи хотят проверить, равны ли эти два метода, потому что, если они равны, в будущем пациенты смогут проводить эту процедуру вне операционной.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

112

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины от 18 лет и старше
  • Информированное согласие в соответствии с политикой Мемориального онкологического центра Слоуна-Кеттеринга

  • Представление о раке желудка или поджелудочной железы на основании объективных данных:

    • компьютерная томография
    • Эндоскопия
    • Патологическое исследование
  • Кандидат на оперативное лечение, плановая лапароскопия с промыванием брюшины.

Критерий исключения:

  • До 18 лет
  • Неспособность говорить или читать по-английски, и соответствующего переводчика невозможно идентифицировать
  • Неспособность или нежелание дать информированное согласие
  • Пациенты с синхронным раком других органов брюшной полости
  • Несколько предшествующих хирургических вмешательств на брюшной полости, когда хирург считает, что чрескожный лаваж может быть опасным.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты, которым требуется диагностическая лапароскопия
Диагностический перитонеальный лаваж будет выполняться во время лапароскопии с использованием иглы Вереша/техники Сельдингера для введения катетера для перитонеального диализа. Это не новая техника. Игла Вереша будет введена в брюшную стенку в месте, которое остается на усмотрение хирурга.
Процедура: Диагностический перитонеальный лаваж
Игла Вереша будет введена в брюшную стенку в месте, которое остается на усмотрение хирурга. К брюшной стенке будет применена каудальная тяга, чтобы обеспечить твердую брюшную стенку для введения иглы, сводя к минимуму стягивание брюшины ближе к висцеральным структурам. Внутрибрюшинное размещение катетера будет подтверждено инъекцией физиологического раствора в иглу без сопротивления и с самопроизвольным попаданием физиологического раствора в канюлю иглы в брюшную полость. Проводник будет помещен через Вереша, и с использованием техники Сельдингера будет установлен перитонеальный катетер 9Fr.
Другие имена:
  • Будет введено 800 мл физиологического раствора, а 60 мл будут извлечены и отправлены в больницу.
  • лаборатория цитопатологии. Когда лапароскоп вводится для лапароскопического контроля
  • лаваж, никакая дополнительная жидкость не будет закапываться, если нет доступной
  • жидкость в RUQ, LUQ и тазовых областях, которые в настоящее время берутся.
  • Вместо этого жидкость, уже присутствующая в результате чрескожного лаважа, будет удалена.
  • используется.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников исследования с адекватным сбором образцов для чрескожного лаважа
Временное ограничение: 2 года
Цитология будет выполнена для сравнения результатов чрескожного и лапароскопического лаважа, чтобы определить, согласуется ли сбор образцов чрескожного лаважа с результатами лапароскопического лаважа.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безопасность перитонеального лаважа вместо лапароскопического лаважа.
Временное ограничение: 2 года
Безопасность измеряется количеством повреждений кишечника, крупных сальниковых или крупных сосудов.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-011

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться