Estadificación rápida del cáncer gástrico y de páncreas mediante lavado peritoneal
Este estudio se realiza para desarrollar un nuevo método que pueda clasificar rápidamente a los pacientes con cáncer gástrico y de páncreas. La estadificación significa averiguar cuál es la extensión del cáncer en el cuerpo de un paciente.
Actualmente, antes de que los pacientes se sometan a la cirugía para extirpar el cáncer, se realiza un examen quirúrgico en el quirófano para ver si el cáncer se ha propagado. Se coloca un instrumento similar a un tubo delgado con una lente y una luz en el abdomen. Esto se hace haciendo pequeños cortes en el cuerpo. Este examen se llama laparoscopia de diagnóstico. Si no se observa la propagación del cáncer, se coloca líquido en el abdomen y luego se extrae. Esto se llama "lavado" o lavado. Luego, el líquido se analiza en un laboratorio. Si el líquido contiene células cancerosas, la cirugía a menudo se retrasa.
Los investigadores están probando un nuevo método para introducir el líquido en el abdomen. Se llama lavado percutáneo. Percutáneo significa "a través de la piel". Se coloca una aguja a través de la piel hasta el abdomen. Luego se coloca un tubo sobre la aguja para que el líquido pueda introducirse en el abdomen y luego extraerse. Luego, el líquido se analiza en un laboratorio. Los investigadores quieren ver si los dos métodos son iguales porque, si lo son, en el futuro, los pacientes podrán realizarse este procedimiento fuera del quirófano.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 18 años
- Consentimiento informado de acuerdo con las políticas del Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
Presentación de cáncer gástrico o pancreático con base en hallazgos objetivos ya sea por:
- tomografía computarizada
- endoscopia
- Examen patológico
- Candidato a tratamiento quirúrgico y programado para laparoscopia con lavado peritoneal.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Incapacidad para hablar o leer inglés, y un traductor apropiado no es identificable
- No puede o no quiere dar su consentimiento informado
- Pacientes con cánceres sincrónicos de otros órganos abdominales
- Múltiples procedimientos quirúrgicos previos en el abdomen donde el cirujano considera que el lavado percutáneo puede ser peligroso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes que requieren laparoscopia diagnóstica
El lavado peritoneal de diagnóstico se realizará en el momento de la laparoscopia utilizando una técnica de aguja de Veress/Seldinger para insertar un catéter de diálisis peritoneal.
Esta no es una técnica nueva.
La aguja de Veress se insertará en la pared abdominal, en un sitio que se dejará en manos del cirujano individual.
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La aguja de Veress se insertará en la pared abdominal, en un sitio que se dejará en manos del cirujano individual.
Se aplicará tracción caudal a la pared abdominal para proporcionar una pared abdominal firme para insertar la aguja, minimizando que el peritoneo se acerque más a las estructuras viscerales.
La colocación intraperitoneal del catéter se confirmará mediante la inyección de solución salina en la aguja sin resistencia y con la solución salina en el centro de la aguja cayendo espontáneamente en la cavidad peritoneal.
Se colocará una guía a través del Veress y utilizando la técnica de Seldinger se colocará un catéter peritoneal 9Fr.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes del estudio con recolección de muestras de lavado percutáneo adecuada
Periodo de tiempo: 2 años
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Se realizará una citología para comparar los resultados del lavado percutáneo y laparoscópico a fin de determinar si la recolección de muestras de lavado percutáneo es concordante con los resultados del lavado laparoscópico.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seguridad del lavado peritoneal en lugar del lavado laparoscópico.
Periodo de tiempo: 2 años
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La seguridad se mide en el número de lesiones intestinales, omentales importantes o vasculares importantes.
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2 años
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Finalización del estudio (Actual)
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- 10-011
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