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Estadificación rápida del cáncer gástrico y de páncreas mediante lavado peritoneal

14 de marzo de 2019 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Este estudio se realiza para desarrollar un nuevo método que pueda clasificar rápidamente a los pacientes con cáncer gástrico y de páncreas. La estadificación significa averiguar cuál es la extensión del cáncer en el cuerpo de un paciente.

Actualmente, antes de que los pacientes se sometan a la cirugía para extirpar el cáncer, se realiza un examen quirúrgico en el quirófano para ver si el cáncer se ha propagado. Se coloca un instrumento similar a un tubo delgado con una lente y una luz en el abdomen. Esto se hace haciendo pequeños cortes en el cuerpo. Este examen se llama laparoscopia de diagnóstico. Si no se observa la propagación del cáncer, se coloca líquido en el abdomen y luego se extrae. Esto se llama "lavado" o lavado. Luego, el líquido se analiza en un laboratorio. Si el líquido contiene células cancerosas, la cirugía a menudo se retrasa.

Los investigadores están probando un nuevo método para introducir el líquido en el abdomen. Se llama lavado percutáneo. Percutáneo significa "a través de la piel". Se coloca una aguja a través de la piel hasta el abdomen. Luego se coloca un tubo sobre la aguja para que el líquido pueda introducirse en el abdomen y luego extraerse. Luego, el líquido se analiza en un laboratorio. Los investigadores quieren ver si los dos métodos son iguales porque, si lo son, en el futuro, los pacientes podrán realizarse este procedimiento fuera del quirófano.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

112

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres mayores de 18 años
  • Consentimiento informado de acuerdo con las políticas del Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  • Presentación de cáncer gástrico o pancreático con base en hallazgos objetivos ya sea por:

    • tomografía computarizada
    • endoscopia
    • Examen patológico
  • Candidato a tratamiento quirúrgico y programado para laparoscopia con lavado peritoneal.

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años
  • Incapacidad para hablar o leer inglés, y un traductor apropiado no es identificable
  • No puede o no quiere dar su consentimiento informado
  • Pacientes con cánceres sincrónicos de otros órganos abdominales
  • Múltiples procedimientos quirúrgicos previos en el abdomen donde el cirujano considera que el lavado percutáneo puede ser peligroso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes que requieren laparoscopia diagnóstica
El lavado peritoneal de diagnóstico se realizará en el momento de la laparoscopia utilizando una técnica de aguja de Veress/Seldinger para insertar un catéter de diálisis peritoneal. Esta no es una técnica nueva. La aguja de Veress se insertará en la pared abdominal, en un sitio que se dejará en manos del cirujano individual.
La aguja de Veress se insertará en la pared abdominal, en un sitio que se dejará en manos del cirujano individual. Se aplicará tracción caudal a la pared abdominal para proporcionar una pared abdominal firme para insertar la aguja, minimizando que el peritoneo se acerque más a las estructuras viscerales. La colocación intraperitoneal del catéter se confirmará mediante la inyección de solución salina en la aguja sin resistencia y con la solución salina en el centro de la aguja cayendo espontáneamente en la cavidad peritoneal. Se colocará una guía a través del Veress y utilizando la técnica de Seldinger se colocará un catéter peritoneal 9Fr.
Otros nombres:
  • Se infundirán 800cc de solución salina y se extraerán 60ml y se enviarán al
  • laboratorio de citopatología. Cuando se inserta el laparoscopio para guía laparoscópica
  • lavado, no se instilará ningún líquido adicional, a menos que no haya disponible
  • líquido en las ubicaciones RUQ, LUQ y pélvica que se muestrean actualmente.
  • En su lugar, el líquido ya presente del lavado percutáneo será
  • utilizado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes del estudio con recolección de muestras de lavado percutáneo adecuada
Periodo de tiempo: 2 años
Se realizará una citología para comparar los resultados del lavado percutáneo y laparoscópico a fin de determinar si la recolección de muestras de lavado percutáneo es concordante con los resultados del lavado laparoscópico.
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seguridad del lavado peritoneal en lugar del lavado laparoscópico.
Periodo de tiempo: 2 años
La seguridad se mide en el número de lesiones intestinales, omentales importantes o vasculares importantes.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Actual)

16 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

16 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer gástrico

Ensayos clínicos sobre Lavado peritoneal diagnóstico

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