Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Stadiazione rapida del cancro gastrico e del pancreas utilizzando il lavaggio peritoneale

14 marzo 2019 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Questo studio è stato condotto per sviluppare un nuovo metodo in grado di stadiare rapidamente i pazienti con cancro gastrico e del pancreas. Staging significa scoprire qual è l'estensione del cancro nel corpo di un paziente.

Attualmente, prima che i pazienti si sottopongano all'intervento chirurgico per rimuovere il cancro, viene eseguito un esame chirurgico in sala operatoria per vedere se il cancro si è diffuso. Uno strumento sottile simile a un tubo con lente e una luce viene posto nell'addome. Questo viene fatto facendo piccoli tagli nel corpo. Questo esame è chiamato laparoscopia diagnostica. Se la diffusione del cancro non viene osservata, il liquido viene immesso nell'addome e quindi rimosso. Questo si chiama "lavaggio" o lavaggio. Il fluido viene quindi esaminato in un laboratorio. Se il fluido contiene cellule tumorali, la chirurgia viene spesso ritardata.

Gli investigatori stanno testando un nuovo metodo per immettere il liquido nell'addome. Si chiama lavaggio percutaneo. Percutaneo significa "attraverso la pelle". Un ago viene inserito attraverso la pelle nell'addome. Il tubo viene quindi posizionato sopra l'ago in modo che il fluido possa essere immesso nell'addome e quindi rimosso. Il fluido viene quindi esaminato in un laboratorio. Gli investigatori vogliono vedere se i due metodi sono uguali perché se sono uguali, in futuro, i pazienti potrebbero essere in grado di eseguire questa procedura al di fuori della sala operatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

112

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne dai 18 anni in su
  • Consenso informato in linea con le politiche del Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

  • Presentazione del cancro gastrico o pancreatico sulla base di risultati oggettivi di:

    • TAC
    • Endoscopia
    • Esame patologico
  • Candidato al trattamento chirurgico e programmato per laparoscopia con lavaggio peritoneale.

Criteri di esclusione:

  • Minori di 18 anni
  • Incapacità di parlare o leggere l'inglese e un traduttore appropriato non è identificabile
  • Incapace o non disposto a dare il consenso informato
  • Pazienti con tumori sincroni di altri organi addominali
  • Precedenti interventi chirurgici multipli sull'addome in cui il chirurgo ritiene che il lavaggio percutaneo possa essere pericoloso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti che richiedono laparoscopia diagnostica
Il lavaggio peritoneale diagnostico verrà eseguito al momento della laparoscopia utilizzando un ago di Veress/tecnica di Seldinger per inserire un catetere per dialisi peritoneale. Questa non è una nuova tecnica. L'ago di Veress verrà inserito nella parete addominale, in un sito da lasciare al singolo chirurgo.
Procedura: Lavaggio peritoneale diagnostico
L'ago di Veress verrà inserito nella parete addominale, in un sito da lasciare al singolo chirurgo. La trazione caudale verrà applicata alla parete addominale per fornire una solida parete addominale attraverso la quale inserire l'ago, riducendo al minimo l'inclinazione del peritoneo verso il basso più vicino alle strutture viscerali. Il posizionamento intraperitoneale del catetere sarà confermato dall'iniezione di soluzione salina nell'ago senza resistenza e con la soluzione salina nel mozzo dell'ago che cade spontaneamente nella cavità peritoneale. Verrà posizionato un filo guida attraverso il Veress e, utilizzando la tecnica di Seldinger, verrà inserito un catetere peritoneale da 9Fr.
Altri nomi:
  • Saranno infusi 800 cc di soluzione salina e 60 ml verranno estratti e inviati al
  • laboratorio di citopatologia. Quando il laparoscopio viene inserito per laparoscopia guidata
  • lavaggio, nessun fluido aggiuntivo verrà instillato, a meno che non sia disponibile
  • liquido nelle posizioni RUQ, LUQ e pelviche attualmente campionate.
  • Lo sarà invece il fluido già presente dal lavaggio percutaneo
  • utilizzato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti allo studio con un'adeguata raccolta di campioni di lavaggio percutaneo
Lasso di tempo: 2 anni
Verrà eseguita la citologia per confrontare i risultati del lavaggio percutaneo e laparoscopico al fine di determinare se la raccolta del campione di lavaggio percutaneo è concordante con i risultati del lavaggio laparoscopico
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sicurezza del lavaggio peritoneale al posto del lavaggio laparoscopico.
Lasso di tempo: 2 anni
La sicurezza è misurata nel numero di lesioni intestinali, omentali maggiori o vascolari maggiori.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

16 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

16 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

28 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore gastrico

Prove cliniche su Lavaggio peritoneale diagnostico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mozambique

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi