Szybka ocena stopnia zaawansowania raka żołądka i trzustki z wykorzystaniem płukania otrzewnej
To badanie jest prowadzone w celu opracowania nowej metody, która może szybko oceniać pacjentów z rakiem żołądka i trzustki. Stopień zaawansowania oznacza ustalenie, jaki jest zasięg raka w ciele pacjenta.
Obecnie, zanim pacjenci przejdą operację usunięcia raka, na sali operacyjnej przeprowadza się badanie chirurgiczne, aby sprawdzić, czy rak się rozprzestrzenił. Cienki, podobny do rurki instrument z soczewką i światłem jest umieszczany w jamie brzusznej. Odbywa się to poprzez małe nacięcia w ciele. To badanie nazywa się laparoskopią diagnostyczną. Jeśli nie widać rozprzestrzeniania się raka, płyn jest wprowadzany do jamy brzusznej, a następnie usuwany. Nazywa się to „płukaniem” lub myciem. Płyn jest następnie oglądany w laboratorium. Jeśli płyn zawiera komórki nowotworowe, operacja jest często opóźniana.
Badacze testują nową metodę wprowadzania płynu do jamy brzusznej. Nazywa się to płukaniem przezskórnym. Przezskórne oznacza „przez skórę”. Igłę wprowadza się przez skórę do jamy brzusznej. Następnie nad igłą umieszcza się rurkę, aby płyn można było wprowadzić do jamy brzusznej, a następnie wyjąć. Płyn jest następnie oglądany w laboratorium. Badacze chcą sprawdzić, czy te dwie metody są równe, ponieważ jeśli są równe, w przyszłości pacjenci mogą mieć możliwość wykonania tej procedury poza salą operacyjną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat i starsi
- Świadoma zgoda zgodna z polityką Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
Przedstawienie raka żołądka lub trzustki w oparciu o obiektywne wyniki:
- tomografia komputerowa
- Endoskopia
- Badanie patologiczne
- Kandydat do leczenia chirurgicznego i zakwalifikowany do laparoskopii z płukaniem otrzewnej.
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia
- Brak umiejętności mówienia lub czytania w języku angielskim oraz brak odpowiedniego tłumacza
- Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody
- Pacjenci z synchronicznymi nowotworami innych narządów jamy brzusznej
- Wiele wcześniejszych zabiegów chirurgicznych na brzuchu, podczas których chirurg uważa, że płukanie przezskórne może być niebezpieczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci wymagający laparoskopii diagnostycznej
Diagnostyczne płukanie otrzewnej zostanie wykonane w czasie laparoskopii z wykorzystaniem igły Veressa/techniki Seldingera w celu wprowadzenia cewnika do dializy otrzewnowej.
To nie jest nowa technika.
Igła Veressa zostanie wbita w ścianę jamy brzusznej w miejscu pozostawionym do decyzji indywidualnego chirurga.
|
Igła Veressa zostanie wbita w ścianę jamy brzusznej w miejscu pozostawionym do decyzji indywidualnego chirurga.
Do ściany brzucha zostanie przyłożona trakcja ogonowa, aby zapewnić twardą ścianę brzucha do wprowadzenia igły, minimalizując otrzewną przed zbliżaniem się do struktur trzewnych.
Dootrzewnowe umieszczenie cewnika zostanie potwierdzone bezoporowym wstrzyknięciem soli fizjologicznej do igły i samoistnym wpadnięciem soli fizjologicznej w nasadce igły do jamy otrzewnej.
Prowadnik zostanie wprowadzony przez cewnik Veressa i przy użyciu techniki Seldingera zostanie umieszczony cewnik otrzewnowy 9Fr.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników badania z odpowiednim pobraniem próbki z płukania przezskórnego
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zostanie przeprowadzona cytologia w celu porównania wyników płukania przezskórnego i laparoskopowego w celu określenia, czy pobranie próbki z płukania przezskórnego jest zgodne z wynikami płukania laparoskopowego
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpieczeństwo płukania otrzewnej zamiast płukania laparoskopowego.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Bezpieczeństwo mierzone jest liczbą uszkodzeń jelit, dużej sieci lub dużych naczyń.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .