Schnelles Staging von Magen- und Bauchspeicheldrüsenkrebs mit Peritonealspülung
Diese Studie wird durchgeführt, um eine neue Methode zu entwickeln, die Patienten mit Magen- und Bauchspeicheldrüsenkrebs schnell einstufen kann. Staging bedeutet, das Ausmaß des Krebses im Körper eines Patienten herauszufinden.
Derzeit wird vor der Operation zur Entfernung des Krebses eine chirurgische Untersuchung im Operationssaal durchgeführt, um festzustellen, ob sich der Krebs ausgebreitet hat. Ein dünnes, röhrenförmiges Instrument mit Linse und einem Licht wird in den Bauch eingeführt. Dies geschieht durch kleine Schnitte in den Körper. Diese Untersuchung wird als diagnostische Laparoskopie bezeichnet. Wenn keine Ausbreitung des Krebses beobachtet wird, wird Flüssigkeit in den Bauch gegeben und dann entnommen. Dies wird als "Lavage" oder Waschen bezeichnet. Die Flüssigkeit wird dann in einem Labor untersucht. Wenn die Flüssigkeit Krebszellen enthält, wird die Operation oft hinausgezögert.
Die Ermittler testen eine neue Methode, um die Flüssigkeit in den Bauch zu bringen. Es wird perkutane Lavage genannt. Perkutan bedeutet „durch die Haut“. Eine Nadel wird durch die Haut in den Bauch eingeführt. Dann wird ein Schlauch über die Nadel gelegt, damit Flüssigkeit in den Bauch eingeführt und dann entnommen werden kann. Die Flüssigkeit wird dann in einem Labor untersucht. Die Forscher wollen sehen, ob die beiden Methoden gleich sind, denn wenn sie gleich sind, können Patienten dieses Verfahren in Zukunft möglicherweise außerhalb des Operationssaals durchführen lassen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen ab 18 Jahren
- Einverständniserklärung gemäß den Richtlinien des Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
Präsentation von Magen- oder Bauchspeicheldrüsenkrebs basierend auf objektiven Befunden durch entweder:
- CT-Scan
- Endoskopie
- Pathologische Untersuchung
- Kandidat für eine chirurgische Behandlung und geplant für eine Laparoskopie mit Peritonealspülung.
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- Unfähigkeit, Englisch zu sprechen oder zu lesen, und ein geeigneter Übersetzer ist nicht identifizierbar
- Unfähig oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Patienten mit synchronen Krebserkrankungen anderer Bauchorgane
- Mehrere frühere chirurgische Eingriffe am Abdomen, bei denen der Chirurg der Meinung ist, dass eine perkutane Lavage gefährlich sein kann.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Patienten, die eine diagnostische Laparoskopie benötigen
Eine diagnostische Peritonealspülung wird zum Zeitpunkt der Laparoskopie unter Verwendung einer Veress-Nadel/Seldinger-Technik zum Einführen eines Peritonealdialysekatheters durchgeführt.
Dies ist keine neue Technik.
Die Veress-Nadel wird in die Bauchdecke eingeführt, an einer Stelle, die dem einzelnen Chirurgen überlassen wird.
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Die Veress-Nadel wird in die Bauchdecke eingeführt, an einer Stelle, die dem einzelnen Chirurgen überlassen wird.
Die Bauchwand wird kaudal gezogen, um eine feste Bauchwand zu schaffen, durch die die Nadel eingeführt werden kann, wodurch verhindert wird, dass das Peritoneum näher an die viszeralen Strukturen heranragt.
Die intraperitoneale Platzierung des Katheters wird durch Injektion von Kochsalzlösung in die Nadel ohne Widerstand bestätigt, wobei die Kochsalzlösung in der Nabe der Nadel spontan in die Bauchhöhle fällt.
Ein Führungsdraht wird durch die Veress platziert und unter Verwendung der Seldinger-Technik wird ein 9-Fr-Peritonealkatheter platziert.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Studienteilnehmer mit angemessener perkutaner Lavage-Probenentnahme
Zeitfenster: 2 Jahre
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Es wird eine Zytologie durchgeführt, um die Ergebnisse der perkutanen und der laparoskopischen Lavage zu vergleichen, um festzustellen, ob die Probenentnahme der perkutanen Lavage mit den Ergebnissen der laparoskopischen Lavage übereinstimmt
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sicherheit der Peritonealspülung anstelle der laparoskopischen Spülung.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Sicherheit wird in der Anzahl von Darm-, großen Omental- oder großen Gefäßverletzungen gemessen.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-011
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