Stadification rapide du cancer de l'estomac et du pancréas à l'aide du lavage péritonéal
Cette étude est en cours pour développer une nouvelle méthode permettant de classer rapidement les patients atteints de cancer de l'estomac et du pancréas. La stadification signifie découvrir quelle est l'étendue du cancer dans le corps d'un patient.
Actuellement, avant que les patients ne subissent une intervention chirurgicale pour retirer leur cancer, un examen chirurgical est effectué dans la salle d'opération pour voir si leur cancer s'est propagé. Un mince instrument en forme de tube avec une lentille et une lumière est placé dans l'abdomen. Cela se fait en faisant de petites coupures dans le corps. Cet examen s'appelle une laparoscopie diagnostique. Si le cancer ne se propage pas, le liquide est mis dans l'abdomen puis retiré. C'est ce qu'on appelle "lavage" ou lavage. Le liquide est ensuite examiné dans un laboratoire. Si le liquide contient des cellules cancéreuses, la chirurgie est souvent retardée.
Les enquêteurs testent une nouvelle méthode pour mettre le liquide dans l'abdomen. C'est ce qu'on appelle un lavage percutané. Percutané signifie « à travers la peau ». Une aiguille est insérée à travers la peau dans l'abdomen. Le tube est ensuite placé sur l'aiguille afin que le liquide puisse être introduit dans l'abdomen puis retiré. Le liquide est ensuite examiné dans un laboratoire. Les enquêteurs veulent voir si les deux méthodes sont égales parce que si elles sont égales, à l'avenir, les patients pourraient avoir cette procédure effectuée en dehors de la salle d'opération.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de 18 ans et plus
- Consentement éclairé conformément aux politiques du Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
Présentation du cancer de l'estomac ou du pancréas sur la base de résultats objectifs par :
- tomodensitométrie
- Endoscopie
- Examen pathologique
- Candidat pour un traitement chirurgical et devant subir une laparoscopie avec lavage péritonéal.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Incapacité de parler ou de lire l'anglais, et un traducteur approprié n'est pas identifiable
- Incapable ou refusant de donner un consentement éclairé
- Patients atteints de cancers synchrones d'autres organes abdominaux
- Plusieurs interventions chirurgicales antérieures sur l'abdomen où le chirurgien estime que le lavage percutané peut être dangereux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients nécessitant une laparoscopie diagnostique
Un lavage péritonéal diagnostique sera effectué au moment de la laparoscopie en utilisant une aiguille de Veress/technique de Seldinger pour insérer un cathéter de dialyse péritonéale.
Ce n'est pas une nouvelle technique.
L'aiguille de Veress sera insérée dans la paroi abdominale, sur un site laissé au choix du chirurgien individuel.
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L'aiguille de Veress sera insérée dans la paroi abdominale, sur un site laissé au choix du chirurgien individuel.
Une traction caudale sera appliquée à la paroi abdominale pour fournir une paroi abdominale ferme pour insérer l'aiguille, minimisant ainsi le péritoine de se rapprocher des structures viscérales.
La mise en place intrapéritonéale du cathéter sera confirmée par l'injection de solution saline dans l'aiguille sans résistance et avec la solution saline dans le moyeu de l'aiguille tombant spontanément dans la cavité péritonéale.
Un fil guide sera placé à travers le Veress et en utilisant la technique de Seldinger, un cathéter péritonéal 9Fr sera placé.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants à l'étude avec une collecte adéquate d'échantillons de lavage percutané
Délai: 2 années
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Une cytologie sera effectuée pour comparer les résultats de lavage percutané et laparoscopique afin de déterminer si la collecte d'échantillons de lavage percutané est concordante avec les résultats de lavage laparoscopique
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sécurité du lavage péritonéal à la place du lavage laparoscopique.
Délai: 2 années
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La sécurité est mesurée par le nombre de lésions intestinales, omentales majeures ou vasculaires majeures.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-011
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