복막 세척을 이용한 급속 위암 및 췌장암 병기
이 연구는 위암과 췌장암 환자의 병기를 신속하게 결정할 수 있는 새로운 방법을 개발하기 위해 수행되고 있습니다. 병기는 환자의 신체에서 암의 정도가 어느 정도인지 알아내는 것을 의미합니다.
현재 환자는 암 제거 수술을 받기 전에 수술실에서 암이 전이되었는지 확인하기 위해 수술 검사를 받습니다. 렌즈와 빛이 있는 가는 관 모양의 기구를 복부에 넣습니다. 이것은 몸에 작은 절개를 가함으로써 이루어집니다. 이 검사를 진단 복강경 검사라고 합니다. 암 전이가 보이지 않으면 체액을 복부에 넣은 다음 빼냅니다. 이것을 "세척" 또는 세척이라고 합니다. 그런 다음 실험실에서 유체를 살펴봅니다. 체액에 암세포가 포함되어 있으면 수술이 종종 지연됩니다.
수사관들은 체액을 복부에 주입하는 새로운 방법을 테스트하고 있습니다. 경피세척이라고 합니다. 경피적은 "피부를 통해"를 의미합니다. 바늘을 피부를 통해 복부로 삽입합니다. 그런 다음 유체를 복부에 넣은 다음 빼낼 수 있도록 튜브를 바늘 위에 놓습니다. 그런 다음 실험실에서 유체를 살펴봅니다. 조사관은 두 방법이 동일한지 확인하려고 합니다. 동일한 경우 향후 환자가 수술실 밖에서 이 절차를 수행할 수 있기 때문입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 남녀
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center의 정책에 따른 동의서
다음 중 하나에 의한 객관적 소견에 근거한 위암 또는 췌장암의 제시:
- CT 스캔
- 내시경
- 병리학적 검사
- 외과 적 치료 대상자이며 복막 세척을 통한 복강경 검사가 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 영어로 말하거나 읽을 수 없고 적절한 번역가를 식별할 수 없음
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 제공할 의사가 없음
- 다른 복부 장기의 동시성 암 환자
- 경피 세척이 위험할 수 있다고 의사가 느끼는 복부에 대한 이전의 여러 수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진단적 복강경 검사가 필요한 환자
진단 복막 세척은 복막 투석 카테터를 삽입하기 위해 Veress 바늘/Seldinger 기술을 사용하는 복강경 검사 시에 수행됩니다.
이것은 새로운 기술이 아닙니다.
Veress 바늘은 개별 외과의에게 맡겨진 부위의 복벽에 삽입됩니다.
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Veress 바늘은 개별 외과의에게 맡겨진 부위의 복벽에 삽입됩니다.
꼬리 견인은 복벽에 적용되어 바늘을 삽입할 수 있는 단단한 복벽을 제공하여 복막이 내장 구조에 더 가깝게 천막되는 것을 최소화합니다.
카테터의 복강 내 배치는 저항 없이 바늘에 식염수를 주입하고 바늘 허브의 식염수가 자발적으로 복강으로 떨어지는 것으로 확인됩니다.
Veress를 통해 가이드 와이어를 배치하고 Seldinger 기술을 활용하여 9Fr 복막 카테터를 배치합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적절한 경피 세척 표본 수집이 있는 연구 참여자 수
기간: 2 년
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경피 세척 표본 수집이 복강경 세척 결과와 일치하는지 확인하기 위해 세포학을 수행하여 경피 및 복강경 세척 결과를 비교합니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복강경 세척을 대신하는 복막 세척의 안전성.
기간: 2 년
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안전성은 장, 주요 대망 또는 주요 혈관 손상의 수로 측정됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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