Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Snabb stadieindelning av mag- och bukspottkörtelcancer med hjälp av peritonealsköljning

14 mars 2019 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Denna studie görs för att utveckla en ny metod som snabbt kan iscensätta patienter med mag- och bukspottkörtelcancer. Staging innebär att ta reda på omfattningen av cancern i en patients kropp.

För närvarande innan patienter opereras för att ta bort sin cancer, görs en kirurgisk undersökning i operationssalen för att se om deras cancer har spridit sig. Ett tunt rörliknande instrument med lins och ett ljus placeras i buken. Detta görs genom att göra små snitt i kroppen. Denna undersökning kallas en diagnostisk laparoskopi. Om cancerspridning inte ses stoppas vätska i buken och tas sedan ut. Detta kallas "sköljning" eller tvättning. Vätskan tittas sedan på i ett laboratorium. Om vätskan innehåller cancerceller är operationen ofta försenad.

Utredarna testar en ny metod för att stoppa in vätskan i buken. Det kallas perkutan sköljning. Perkutan betyder "genom huden". En nål förs genom huden in i buken. Slangen placeras sedan över nålen så att vätska kan stoppas in i buken och sedan tas ut. Vätskan tittas sedan på i ett laboratorium. Utredarna vill se om de två metoderna är likvärdiga, för om de är lika, i framtiden kan patienterna kanske få denna procedur utförd utanför operationssalen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

112

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor 18 år och äldre
  • Informerat samtycke i enlighet med policyerna för Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

  • Presentation av mag- eller pankreascancer baserat på objektiva fynd genom antingen:

    • datortomografi
    • Endoskopi
    • Patologisk undersökning
  • Kandidat för kirurgisk behandling och är schemalagd för laparoskopi med peritonealsköljning.

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år
  • Oförmåga att tala eller läsa engelska och en lämplig översättare går inte att identifiera
  • Kan eller vill inte ge informerat samtycke
  • Patienter med synkron cancer i andra bukorgan
  • Flera tidigare kirurgiska ingrepp på buken där kirurgen anser att perkutant sköljning kan vara farligt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter som behöver diagnostisk laparoskopi
Diagnostisk peritonealsköljning kommer att utföras vid tidpunkten för laparoskopi med användning av en Veress-nål/Seldinger-teknik för att föra in en peritonealdialyskateter. Detta är ingen ny teknik. Veress-nålen kommer att föras in i bukväggen, på ett ställe som överlåts till den enskilde kirurgen.
Procedur: Diagnostisk peritonealsköljning
Veress-nålen kommer att föras in i bukväggen, på ett ställe som överlåts till den enskilde kirurgen. Caudal dragkraft kommer att appliceras på bukväggen för att ge en fast bukvägg att föra in nålen genom, vilket minimerar bukhinnan från att tältas närmare viscerala strukturer. Intraperitoneal placering av katetern kommer att bekräftas genom injektion av saltlösning i nålen utan motstånd och med saltlösningen i nålens nav som spontant faller in i bukhålan. En guidetråd kommer att placeras genom Veress och med hjälp av Seldinger-tekniken kommer en 9Fr peritonealkateter att placeras.
Andra namn:
  • 800 cc saltlösning kommer att infunderas och 60 ml kommer att extraheras och skickas till
  • cytopatologiskt labb. När laparoskopet sätts in för laparoskopisk guidning
  • sköljning, kommer ingen ytterligare vätska att instilleras, såvida det inte finns någon tillgänglig
  • vätska i de RUQ-, LUQ- och bäckenplatser som för närvarande provtas.
  • Istället kommer den vätska som redan finns från den perkutana sköljningen att vara
  • utnyttjas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal studiedeltagare med adekvat perkutan sköljprovtagning
Tidsram: 2 år
Cytologi kommer att utföras för att jämföra perkutana och laparoskopiska sköljningsresultat för att avgöra om perkutant sköljningsprovtagning överensstämmer med laparoskopisk sköljningsresultat
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkerhet för peritonealsköljning i stället för laparoskopisk sköljning.
Tidsram: 2 år
Säkerheten mäts i antalet tarm-, större omental- eller större vaskulära skador.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

16 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

16 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2010

Första postat (Uppskatta)

28 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2019

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10-011

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magcancer

Kliniska prövningar på Diagnostisk peritonealsköljning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera