外傷性脳損傷のある、または疑われる被験者の評価、病因、および転帰

• 包含基準:

外傷性脳損傷の疑いのある被験者

TBI の疑いのある被験者は、次の選択基準を満たす必要があります。

1. -非貫通性急性TBIを伴う、または疑われる急性頭部外傷の病歴
2. 年齢 18歳以上
3. -被験者の主治医による研究参加に対して医学的に安全であるとみなされる
4. 同意を与えることができる、または法定代理人に同意を与えることができる。

健康ボランティア

健康なボランティアは、次の参加基準を満たす必要があります。

1. 過去または現在のTBIまたは他の脳疾患の病歴がなく、健康で、病歴および身体検査によって評価される
2. 18 歳以上。
3. インフォームドコンセントを提供できる

除外基準:

外傷性脳損傷の疑いのある被験者

以下の条件のいずれかが存在する場合、TBI の疑いのある被験者は、この研究への参加資格がありません。

1. 患者の主治医によって精神医学的に不安定であると考えられている
2. MRIスキャンの禁忌：ペースメーカーまたはその他の埋め込み型電気機器、脳刺激装置、ある種の歯科用インプラント、動脈瘤クリップ（太い動脈の壁にある金属製のクリップ）、金属製の人工装具（金属製のピンとロッド、心臓弁、蝸牛など）インプラント)、恒久的なアイライナー、埋め込まれた送達ポンプ、または榴散弾の破片。
3. 病的肥満や閉所恐怖症、または鎮静を必要とする状態など、スキャナーへの入力を妨げる状態。
4. 女性被験者では、妊娠。

健康ボランティア

以下の条件のいずれかが存在する場合、健康なボランティアはこの調査研究に参加する資格がありません。

1. -病歴および/またはMini Mental State Examination（MMSE）スコアが27未満に基づく認知障害の存在
2. -自己報告、病歴、および/または臨床検査によって決定された物質使用障害を含む精神障害の現在または過去のDSM-IV診断
3. -脳機能に影響を与える可能性のある主要な医学的問題（例：発作や精神病を含むCNSの問題、高血圧や不整脈を含む心血管疾患、代謝、自己免疫、内分泌障害）自己報告、病歴および/または臨床検査によって決定される;
4. -特定の金属インプラントまたはデバイスを含むMRIスキャンの禁忌：心臓ペースメーカー、インスリン注入ポンプ、埋め込み薬物注入装置、蝸牛、耳、または耳のインプラント、経皮投薬パッチ（ニトログリセリン）研究のために削除できない、ボディピアス（ s)、骨/関節ピン、ネジ、釘、プレート、ワイヤー縫合または外科用ステープル、シャント、脳動脈瘤クリップ、榴散弾、または対象の身体に埋め込まれたその他の金属 (戦争の傷、事故、または金属分野での以前の作業など)または被験者の目の中または近くに金属の破片を残している可能性のある機械）。
5. スキャナーへの侵入を妨げる条件 (例: 病的肥満、閉所恐怖症など）。
6. 女性被験者では、妊娠中または授乳中。
7. -過去1年間の研究関連の放射線への曝露は、この研究と組み合わせると、被験者を許容限界を超えて配置します。

現在、A ベータ PET パイロットへの健康なボランティアの登録のフェーズ 1 が完了しています。 現時点では、健康なボランティアの登録は分析が完了するまで保留されています。 初期データの分析で更新が示唆された場合、ベータ PET パイロット TBI 被験者の登録と健康な試合はフェーズ 2 で再開される可能性があります