Evaluación, patogenia y resultado de sujetos con o sospecha de lesión cerebral traumática

• CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Sujetos con sospecha de TBI

Los sujetos con sospecha de TBI deben cumplir con los siguientes criterios de inclusión:

1. Antecedentes de traumatismo craneoencefálico agudo con o sospecha de traumatismo craneoencefálico agudo no penetrante
2. 18 años o más
3. Considerado médicamente seguro para la participación en el estudio por el médico tratante del sujeto
4. Capaz de dar su consentimiento o tener un representante legalmente autorizado para dar su consentimiento.

Voluntarios Saludables

Los voluntarios sanos deben cumplir con los siguientes criterios de inclusión:

1. Saludable sin antecedentes pasados ​​o presentes de TBI u otra enfermedad cerebral, según lo evaluado por el historial médico y el examen físico
2. 18 años o más.
3. Capaz de proporcionar consentimiento informado

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Sujetos con sospecha de TBI

Los sujetos con sospecha de TBI no son elegibles para participar en este estudio de investigación si existe alguna de las siguientes condiciones:

1. Considerado psiquiátricamente inestable por el médico tratante del paciente
2. Contraindicaciones para la resonancia magnética, incluidos: marcapasos u otros dispositivos eléctricos implantados, estimuladores cerebrales, algunos tipos de implantes dentales, clips para aneurismas (clips de metal en la pared de una arteria grande), prótesis metálicas (incluidos clavos y varillas de metal, válvulas cardíacas y prótesis cocleares). implantes), delineador de ojos permanente, bomba de suministro implantada o fragmentos de metralla.
3. Condiciones que impiden la entrada en el escáner, como obesidad mórbida o claustrofobia o condiciones que requieren sedación.
4. En sujetos femeninos, embarazo.

Voluntarios Saludables

Los voluntarios saludables no son elegibles para participar en este estudio de investigación si existe alguna de las siguientes condiciones:

1. Presencia de deterioro cognitivo basado en el historial médico y/o puntuación del Mini Examen del Estado Mental (MMSE) de < 27
2. Diagnóstico actual o pasado del DSM-IV de un trastorno psiquiátrico, incluido el trastorno por uso de sustancias, según lo determinado por autoinforme, historial médico y/o examen clínico
3. Problemas médicos importantes que pueden afectar la función cerebral (p. ej., problemas del SNC, incluidas convulsiones y psicosis; enfermedades cardiovasculares, incluidas hipertensión y arritmias; trastornos metabólicos, autoinmunes y endocrinos) según lo determinado por autoinforme, historial médico y/o examen clínico;
4. Contraindicación para la resonancia magnética, incluidos ciertos implantes o dispositivos metálicos, como: marcapasos cardíaco, bomba de infusión de insulina, dispositivo de infusión de medicamentos implantado, implante coclear, otológico o de oído, parche de medicamento transdérmico (nitroglicerina) que no se puede quitar para el estudio, perforación corporal ( s), pasador de hueso/articulación, tornillo, clavo, placa, suturas de alambre o grapas quirúrgicas, derivaciones, clips para aneurismas cerebrales, metralla u otro metal incrustado en el cuerpo de un sujeto (como heridas de guerra o accidentes o trabajo previo en campos metalúrgicos o máquinas que pueden haber dejado fragmentos metálicos en o cerca de los ojos del sujeto).
5. Condiciones que impiden la entrada en los escáneres (p. obesidad mórbida, claustrofobia, etc.).
6. En sujetos femeninos, embarazo o lactancia.
7. Exposición a radiación relacionada con la investigación en el último año que, cuando se combina con este estudio, colocaría a los sujetos por encima de los límites permitidos.

Actualmente, la Fase 1 de inscripción de voluntarios sanos en el piloto A Beta PET está completa. En este momento, la inscripción de voluntarios sanos está suspendida hasta que se complete el análisis. La inscripción de sujetos TBI piloto A Beta PET y coincidencias sanas puede reanudarse en la Fase 2 si el análisis de los datos iniciales sugiere una actualización