Оценка, патогенез и исход субъектов с черепно-мозговой травмой или подозрением на нее

• КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Субъекты с подозрением на ЧМТ

Субъекты с подозрением на ЧМТ должны соответствовать следующим критериям включения:

1. История острой черепно-мозговой травмы с или подозрением на непроникающую острую ЧМТ
2. Возраст 18 лет и старше
3. Признано безопасным с медицинской точки зрения для участия в исследовании лечащим врачом субъекта
4. Возможность дать согласие или получить согласие законного представителя.

Здоровые волонтеры

Здоровые добровольцы должны соответствовать следующим критериям включения:

1. Здоров без прошлой или настоящей истории ЧМТ или другого заболевания головного мозга, по оценке анамнеза и физического осмотра
2. Возраст 18 лет и старше.
3. Возможность дать информированное согласие

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Субъекты с подозрением на ЧМТ

Субъекты с подозрением на ЧМТ не имеют права участвовать в этом исследовании, если существует любое из следующих условий:

1. Лечащий врач признал пациента психически неуравновешенным
2. Противопоказания к МРТ включают: кардиостимуляторы или другие имплантированные электрические устройства, стимуляторы головного мозга, некоторые типы зубных имплантатов, зажимы аневризмы (металлические зажимы на стенке крупной артерии), металлические протезы (включая металлические штифты и стержни, сердечные клапаны и кохлеарные протезы). имплантаты), перманентная подводка для глаз, имплантированный насос доставки или осколки осколков.
3. Состояния, препятствующие входу в сканер, такие как патологическое ожирение или клаустрофобия, или состояния, требующие седации.
4. У женщин - беременность.

Здоровые волонтеры

Здоровые добровольцы не допускаются к участию в этом исследовании при наличии любого из следующих условий:

1. Наличие когнитивных нарушений на основании данных анамнеза и/или результатов краткого обследования психического состояния (MMSE) < 27
2. Текущий или прошлый диагноз DSM-IV психического расстройства, включая расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, на основании самоотчета, истории болезни и/или клинического осмотра.
3. Серьезные медицинские проблемы, которые могут повлиять на функцию мозга (например, проблемы с ЦНС, включая судороги и психозы; сердечно-сосудистые заболевания, включая гипертонию и аритмии; метаболические, аутоиммунные, эндокринные нарушения), определяемые самоотчетом, историей болезни и/или клиническим обследованием;
4. Противопоказания к МРТ-сканированию, включая определенные металлические имплантаты или устройства, такие как: кардиостимулятор, инсулиновая инфузионная помпа, имплантированное устройство для инфузии лекарств, кохлеарный, отологический или ушной имплантат, трансдермальный пластырь с лекарством (нитроглицерин), который нельзя снять для исследования, пирсинг ( s), костные/суставные штифты, винты, гвозди, пластины, проволочные швы или хирургические скобы, шунты, зажимы для аневризм головного мозга, шрапнель или другой металл, застрявший в теле субъекта (например, в результате боевых ранений, несчастных случаев или предыдущей работы на полях металлов) или машины, которые могли оставить какие-либо металлические осколки в глазах субъекта или рядом с ними).
5. Условия, исключающие вход в сканеры (напр. патологическое ожирение, клаустрофобия и др.).
6. У женщин, беременность или кормление грудью.
7. Воздействие радиации, связанной с исследованиями, в прошлом году, что в сочетании с данным исследованием привело бы к превышению допустимых пределов для испытуемых.

В настоящее время завершена фаза 1 регистрации здоровых добровольцев в пилотной программе A Beta PET. В настоящее время набор здоровых добровольцев приостановлен до завершения анализа. Зачисление пилотных пациентов с ЧМТ и здоровых совпадений с бета-ПЭТ может возобновиться в рамках фазы 2, если анализ исходных данных предполагает обновление