Bewertung, Pathogenese und Ergebnis von Probanden mit oder vermuteter traumatischer Hirnverletzung

• EINSCHLUSSKRITERIEN:

Verdacht auf SHT

TBI-Verdächtige müssen die folgenden Einschlusskriterien erfüllen:

1. Vorgeschichte einer akuten Kopfverletzung mit oder Verdacht auf nicht penetrierendes akutes SHT
2. Alter 18 Jahre oder älter
3. Vom behandelnden Arzt des Probanden als medizinisch unbedenklich für die Studienteilnahme erachtet
4. Einverständniserklärung abgeben können oder durch einen gesetzlich bevollmächtigten Vertreter einwilligen lassen.

Gesunde Freiwillige

Gesunde Freiwillige müssen die folgenden Einschlusskriterien erfüllen:

1. Gesund ohne frühere oder gegenwärtige Vorgeschichte von TBI oder anderen Hirnerkrankungen, wie anhand der Anamnese und körperlichen Untersuchung beurteilt
2. Alter 18 oder älter.
3. In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Verdacht auf SHT

Personen mit Verdacht auf TBI sind nicht zur Teilnahme an dieser Forschungsstudie berechtigt, wenn eine der folgenden Bedingungen vorliegt:

1. Vom behandelnden Arzt des Patienten als psychiatrisch instabil eingestuft
2. Kontraindikation für MRT-Scans einschließlich: Herzschrittmacher oder andere implantierte elektrische Geräte, Hirnstimulatoren, einige Arten von Zahnimplantaten, Aneurysma-Clips (Metallclips an der Wand einer großen Arterie), Metallprothesen (einschließlich Metallstifte und -stäbe, Herzklappen und Cochlea Implantate), permanenter Eyeliner, implantierte Förderpumpe oder Schrapnellfragmente.
3. Bedingungen, die den Zugang zum Scanner ausschließen, wie krankhafte Fettleibigkeit oder Klaustrophobie oder Bedingungen, die eine Sedierung erfordern.
4. Bei weiblichen Probanden Schwangerschaft.

Gesunde Freiwillige

Gesunde Freiwillige sind nicht zur Teilnahme an dieser Forschungsstudie berechtigt, wenn eine der folgenden Bedingungen vorliegt:

1. Vorhandensein einer kognitiven Beeinträchtigung basierend auf der Anamnese und/oder einem Mini Mental State Examination (MMSE)-Score von < 27
2. Aktuelle oder frühere DSM-IV-Diagnose einer psychiatrischen Störung, einschließlich Substanzgebrauchsstörung, wie durch Selbstbericht, Anamnese und/oder klinische Untersuchung festgestellt
3. Schwerwiegende medizinische Probleme, die die Gehirnfunktion beeinträchtigen können (z. B. Probleme des ZNS einschließlich Krampfanfälle und Psychosen; Herz-Kreislauf-Erkrankungen einschließlich Bluthochdruck und Arrhythmien; Stoffwechsel-, Autoimmun-, endokrine Störungen), wie durch Selbstbericht, Anamnese und/oder klinische Untersuchung festgestellt;
4. Kontraindikation für MRT-Untersuchungen, einschließlich bestimmter Metallimplantate oder -geräte, wie z. s), Knochen-/Gelenkstifte, Schrauben, Nägel, Platten, Drahtnähte oder chirurgische Klammern, Shunts, Klammern für zerebrale Aneurysmen, Schrapnell oder anderes Metall, das im Körper einer Versuchsperson eingebettet ist (z oder Maschinen, die möglicherweise Metallsplitter in oder in der Nähe der Augen der Testperson hinterlassen haben).
5. Bedingungen, die den Zutritt zu den Scannern ausschließen (z. krankhaftes Übergewicht, Klaustrophobie usw.).
6. Bei weiblichen Probanden Schwangerschaft oder Stillzeit.
7. Exposition gegenüber forschungsbezogener Strahlung im vergangenen Jahr, die in Kombination mit dieser Studie die Probanden über die zulässigen Grenzwerte bringen würde.

Derzeit ist die Phase-1 der Einschreibung für gesunde Freiwillige in das A-Beta-PET-Pilotprojekt abgeschlossen. Zu diesem Zeitpunkt wird die Registrierung gesunder Freiwilliger ausgesetzt, bis die Analyse abgeschlossen ist. Die Aufnahme von TBI-Probanden des A-Beta-PET-Pilotprojekts und gesunder Übereinstimmungen kann in Phase-2 wieder aufgenommen werden, wenn die Analyse der Anfangsdaten eine Aktualisierung nahelegt