Hodnocení, patogeneze a výsledky subjektů s nebo suspektním traumatickým poraněním mozku

• KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Subjekty podezřelé z TBI

Subjekty s podezřením na TBI musí splňovat následující kritéria pro zařazení:

1. Akutní poranění hlavy s nepenetrujícím akutním TBI nebo podezření na něj v anamnéze
2. Věk 18 let nebo starší
3. Ošetřujícím lékařem subjektu považováno za lékařsky bezpečné pro účast ve studii
4. Schopnost poskytnout souhlas nebo nechat souhlas poskytnout zákonně zmocněným zástupcem.

Zdraví dobrovolníci

Zdraví dobrovolníci musí splňovat následující kritéria pro zařazení:

1. Zdravý bez minulé nebo současné anamnézy TBI nebo jiného onemocnění mozku, jak bylo hodnoceno anamnézou a fyzikálním vyšetřením
2. Věk 18 nebo starší.
3. Schopnost poskytnout informovaný souhlas

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Subjekty podezřelé z TBI

Subjekty s podezřením na TBI nejsou způsobilé k účasti na této výzkumné studii, pokud existuje některá z následujících podmínek:

1. Ošetřujícím lékařem pacienta považována za psychicky nestabilní
2. Kontraindikace vyšetření MRI zahrnují: kardiostimulátory nebo jiná implantovaná elektrická zařízení, mozkové stimulátory, některé typy zubních implantátů, svorky na aneuryzmata (kovové svorky na stěně velké tepny), kovové protézy (včetně kovových čepů a tyčí, srdečních chlopní a kochleárních implantáty), permanentní oční linky, implantovaná dávkovací pumpa nebo fragmenty šrapnelu.
3. Stavy vylučující vstup do skeneru, jako je morbidní obezita nebo klaustrofobie nebo stavy vyžadující sedaci.
4. U žen těhotenství.

Zdraví dobrovolníci

Zdraví dobrovolníci nejsou způsobilí k účasti na této výzkumné studii, pokud existuje některá z následujících podmínek:

1. Přítomnost kognitivní poruchy na základě anamnézy a/nebo skóre Mini Mental State Examination (MMSE) < 27
2. Současná nebo minulá DSM-IV diagnóza psychiatrické poruchy včetně poruchy užívání návykových látek, jak bylo stanoveno na základě vlastního hlášení, anamnézy a/nebo klinického vyšetření
3. Závažné zdravotní problémy, které mohou ovlivnit funkci mozku (např. problémy CNS včetně záchvatů a psychóz; kardiovaskulární onemocnění včetně hypertenze a arytmií; metabolické, autoimunitní, endokrinní poruchy), jak bylo zjištěno na základě vlastního hlášení, anamnézy a/nebo klinického vyšetření;
4. Kontraindikace skenování magnetickou rezonancí včetně určitých kovových implantátů nebo zařízení, jako jsou: kardiostimulátor, inzulínová infuzní pumpa, implantované infuzní zařízení pro léky, kochleární, otologický nebo ušní implantát, transdermální léková náplast (nitroglycerin), kterou nelze kvůli studii odstranit, piercing ( s), kostní/kloubní kolík, šroub, hřebík, destička, drátěné stehy nebo chirurgické svorky, zkraty, svorky na mozková aneuryzmata, šrapnel nebo jiný kov zapuštěný do těla subjektu (například z válečných zranění nebo nehod nebo předchozí práce v kovových polích nebo stroje, které mohly zanechat jakékoli kovové úlomky v očích subjektu nebo v jeho blízkosti).
5. Podmínky vylučující vstup do skenerů (např. morbidní obezita, klaustrofobie atd.).
6. U žen, těhotenství nebo kojení.
7. Expozice radiaci související s výzkumem v minulém roce, která by v kombinaci s touto studií umístila subjekty nad povolené limity.

V současné době je dokončena fáze 1 zápisu zdravých dobrovolníků do pilotního projektu A Beta PET. V tuto chvíli je registrace zdravých dobrovolníků pozastavena, dokud nebude analýza dokončena. Zápis subjektů A Beta PET pilot TBI a zdravých shod může pokračovat ve fázi 2, pokud analýza počátečních dat naznačuje aktualizaci