Utvärdering, patogenes och resultat av försökspersoner med eller misstänkt traumatisk hjärnskada

• INKLUSIONSKRITERIER:

Misstänkta TBI-ämnen

Misstänkta TBI-personer måste uppfylla följande inklusionskriterier:

1. Historik av akut huvudskada med eller misstänkt icke-penetrerande akut TBI
2. Ålder 18 år eller äldre
3. Bedöms som medicinskt säker för studiedeltagande av försökspersonens behandlande läkare
4. Kan ge samtycke eller låta en juridiskt auktoriserad representant ge sitt samtycke.

Friska volontärer

Friska frivilliga måste uppfylla följande inkluderingskriterier:

1. Frisk utan tidigare eller nuvarande historia av TBI eller annan hjärnsjukdom, utvärderad av medicinsk historia och fysisk undersökning
2. 18 år eller äldre.
3. Kan ge informerat samtycke

EXKLUSIONS KRITERIER:

Misstänkta TBI-ämnen

Misstänkta TBI-personer är inte kvalificerade för deltagande i denna forskningsstudie om något av följande villkor föreligger:

1. Anses vara psykiatriskt instabil av patientens behandlande läkare
2. Kontraindikationer för MRT-skanning inklusive: pacemakers eller andra implanterade elektriska apparater, hjärnstimulatorer, vissa typer av tandimplantat, aneurysmklämmor (metallklämmor på väggen i en stor artär), metallproteser (inklusive metallstift och stavar, hjärtklaffar och cochlear) implantat), permanent eyeliner, implanterad leveranspump eller splitterfragment.
3. Tillstånd som hindrar inträde i skannern såsom sjuklig fetma eller klaustrofobi eller tillstånd som kräver sedering.
4. I kvinnliga ämnen, graviditet.

Friska volontärer

Friska frivilliga är inte kvalificerade för deltagande i denna forskningsstudie om något av följande villkor föreligger:

1. Förekomst av kognitiv funktionsnedsättning baserat på medicinsk historia och/eller Mini Mental State Examination (MMSE) poäng på < 27
2. Nuvarande eller tidigare DSM-IV-diagnos av en psykiatrisk störning inklusive missbruksstörning enligt självrapportering, medicinsk historia och/eller klinisk undersökning
3. Större medicinska problem som kan påverka hjärnans funktion (t.ex. problem med CNS inklusive kramper och psykoser; hjärt-kärlsjukdom inklusive högt blodtryck och arytmier; metabola, autoimmuna, endokrina störningar) enligt självrapportering, medicinsk historia och/eller klinisk undersökning;
4. Kontraindikation för MRT-skanning inklusive vissa metallimplantat eller enheter såsom: hjärtpacemaker, insulininfusionspump, implanterad läkemedelsinfusionsenhet, cochlea, otologiskt eller öronimplantat, transdermalt läkemedelsplåster (Nitroglycerin) som inte kan tas bort för studien, kroppspiercing( s), ben/ledstift, skruv, spik, platta, trådsuturer eller kirurgiska häftklamrar, shunts, cerebrala aneurysmklämmor, splitter eller annan metall inbäddad i en försökspersons kropp (som från krigssår eller olyckor eller tidigare arbete i metallfält eller maskiner som kan ha lämnat metalliska fragment i eller nära motivets ögon).
5. Villkor som hindrar inträde i skannrarna (t.ex. sjuklig fetma, klaustrofobi, etc.).
6. Hos kvinnliga försökspersoner, graviditet eller amning.
7. Exponering för forskningsrelaterad strålning under det senaste året som, i kombination med denna studie, skulle placera försökspersoner över de tillåtna gränserna.

För närvarande är fas 1 av registreringen för friska frivilliga i A Beta PET-piloten klar. För närvarande är registreringen av friska frivilliga pausad tills analysen är klar. Registrering av en beta-PET-pilot TBI-ämnen och friska matchningar kan återupptas under fas-2 om analys av initiala data tyder på uppdatering