Avaliação, patogênese e resultado de indivíduos com ou suspeita de lesão cerebral traumática

• CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Indivíduos suspeitos de TCE

Sujeitos com suspeita de TCE devem atender aos seguintes critérios de inclusão:

1. História de traumatismo craniano agudo com ou suspeita de TCE agudo não penetrante
2. Idade 18 anos ou mais
3. Considerado clinicamente seguro para participação no estudo pelo médico assistente do sujeito
4. Capaz de fornecer consentimento ou ter um representante legalmente autorizado a fornecer consentimento.

Voluntários Saudáveis

Voluntários saudáveis ​​devem atender aos seguintes critérios de inclusão:

1. Saudável sem história passada ou atual de TCE ou outra doença cerebral, conforme avaliado pela história médica e exame físico
2. 18 anos ou mais.
3. Capaz de fornecer consentimento informado

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Indivíduos suspeitos de TCE

Sujeitos com suspeita de TCE não são elegíveis para participação neste estudo de pesquisa se qualquer uma das seguintes condições existir:

1. Considerado psiquiatricamente instável pelo médico assistente do paciente
2. Contra-indicação para exames de ressonância magnética, incluindo: marcapassos ou outros dispositivos elétricos implantados, estimuladores cerebrais, alguns tipos de implantes dentários, clipes de aneurisma (clipes de metal na parede de uma grande artéria), próteses metálicas (incluindo pinos e hastes de metal, válvulas cardíacas e implantes), delineador permanente, bomba de entrega implantada ou fragmentos de estilhaços.
3. Condições que impedem a entrada no scanner, como obesidade mórbida ou claustrofobia ou condições que requerem sedação.
4. Em mulheres, gravidez.

Voluntários Saudáveis

Voluntários saudáveis ​​não são elegíveis para participação neste estudo de pesquisa se qualquer uma das seguintes condições existir:

1. Presença de comprometimento cognitivo com base no histórico médico e/ou pontuação do Mini Exame do Estado Mental (MEEM) < 27
2. Diagnóstico atual ou passado do DSM-IV de um transtorno psiquiátrico, incluindo transtorno por uso de substâncias, conforme determinado por autorrelato, histórico médico e/ou exame clínico
3. Problemas médicos graves que podem afetar a função cerebral (por exemplo, problemas do SNC, incluindo convulsões e psicose; doenças cardiovasculares, incluindo hipertensão e arritmias; distúrbios metabólicos, autoimunes e endócrinos), conforme determinado por auto-relato, histórico médico e/ou exame clínico;
4. Contra-indicação para exames de ressonância magnética, incluindo certos implantes ou dispositivos de metal, como: marca-passo cardíaco, bomba de infusão de insulina, dispositivo de infusão de drogas implantado, implante coclear, otológico ou auricular, adesivo de medicamento transdérmico (nitroglicerina) que não pode ser removido para o estudo, piercing corporal ( s), pino de osso/articulação, parafuso, prego, placa, fios de sutura ou grampos cirúrgicos, shunts, clipes de aneurismas cerebrais, estilhaços ou outro metal embutido no corpo de um sujeito (como de ferimentos de guerra ou acidentes ou trabalho anterior em campos de metal ou máquinas que possam ter deixado fragmentos metálicos dentro ou perto dos olhos da pessoa).
5. Condições que impedem a entrada nos scanners (por exemplo, obesidade mórbida, claustrofobia, etc.).
6. Em mulheres, gravidez ou amamentação.
7. Exposição à radiação relacionada à pesquisa no último ano que, quando combinada com este estudo, colocaria os indivíduos acima dos limites permitidos.

Atualmente, a Fase 1 de inscrição para voluntários saudáveis ​​no piloto A Beta PET está concluída. Neste momento, a inscrição de voluntários saudáveis ​​está suspensa até a conclusão da análise. A inscrição de indivíduos com TBI piloto A Beta PET e partidas saudáveis ​​pode ser retomada na Fase 2 se a análise dos dados iniciais sugerir atualização