Evaluatie, pathogenese en uitkomst van proefpersonen met of vermoedelijk traumatisch hersenletsel

• INSLUITINGSCRITERIA:

Verdachte TBI-onderwerpen

Verdachte TBI-proefpersonen moeten aan de volgende opnamecriteria voldoen:

1. Geschiedenis van acuut hoofdletsel met of vermoedelijk niet-penetrerend acuut TBI
2. Leeftijd 18 jaar of ouder
3. Medisch veilig bevonden voor deelname aan het onderzoek door de behandelende arts van de proefpersoon
4. In staat zijn om toestemming te geven of een wettelijk bevoegde vertegenwoordiger toestemming te laten geven.

Gezonde vrijwilligers

Gezonde vrijwilligers moeten aan de volgende inclusiecriteria voldoen:

1. Gezond zonder eerdere of huidige geschiedenis van TBI of andere hersenziekte, zoals beoordeeld door medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek
2. 18 jaar of ouder.
3. In staat om geïnformeerde toestemming te geven

UITSLUITINGSCRITERIA:

Verdachte TBI-onderwerpen

Verdachte TBI-proefpersonen komen niet in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek als aan een van de volgende voorwaarden is voldaan:

1. Beschouwd als psychiatrisch instabiel door de behandelend arts van de patiënt
2. Contra-indicatie voor MRI-scanning, waaronder: pacemakers of andere geïmplanteerde elektrische apparaten, hersenstimulatoren, sommige soorten tandheelkundige implantaten, aneurysmaclips (metalen clips aan de wand van een grote slagader), metalen prothesen (inclusief metalen pinnen en staven, hartkleppen en cochleaire implantaten), permanente eyeliner, geïmplanteerde toedieningspomp of granaatscherven.
3. Aandoeningen die toegang tot de scanner verhinderen, zoals morbide obesitas of claustrofobie of aandoeningen die sedatie vereisen.
4. Bij vrouwelijke proefpersonen, zwangerschap.

Gezonde vrijwilligers

Gezonde vrijwilligers komen niet in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek als aan een van de volgende voorwaarden is voldaan:

1. Aanwezigheid van cognitieve stoornissen op basis van medische geschiedenis en/of Mini Mental State Examination (MMSE)-score van < 27
2. Huidige of eerdere DSM-IV-diagnose van een psychiatrische stoornis, waaronder een stoornis in het gebruik van middelen zoals bepaald door zelfrapportage, medische geschiedenis en/of klinisch onderzoek
3. Ernstige medische problemen die de hersenfunctie kunnen beïnvloeden (bijv. problemen van het CZS, waaronder epileptische aanvallen en psychose; hart- en vaatziekten, waaronder hypertensie en aritmieën; metabole, auto-immuun-, endocriene stoornissen) zoals vastgesteld door zelfrapportage, medische geschiedenis en/of klinisch onderzoek;
4. Contra-indicatie voor MRI-scanning, inclusief bepaalde metalen implantaten of apparaten zoals: pacemaker, insuline-infuuspomp, geïmplanteerd medicijninfuusapparaat, cochleair, otologisch of oorimplantaat, transdermale medicatiepleister (nitroglycerine) die niet kan worden verwijderd voor het onderzoek, piercing( s), bot-/gewrichtspen, schroef, spijker, plaat, draadhechtingen of chirurgische nietjes, shunts, cerebrale aneurysmaclips, granaatscherven of ander metaal ingebed in het lichaam van een persoon (zoals van oorlogswonden of ongelukken of eerder werk in metaalvelden of machines die mogelijk metalen fragmenten in of nabij de ogen van het onderwerp hebben achtergelaten).
5. Omstandigheden die toegang tot de scanners verhinderen (bijv. morbide obesitas, claustrofobie, enz.).
6. Bij vrouwelijke proefpersonen, zwangerschap of borstvoeding.
7. Blootstelling aan onderzoeksgerelateerde straling in het afgelopen jaar die, in combinatie met dit onderzoek, proefpersonen boven de toegestane limieten zou brengen.

Momenteel is fase 1 van inschrijving voor gezonde vrijwilligers in de A Beta PET-pilot voltooid. Op dit moment is de inschrijving van gezonde vrijwilligers opgeschort totdat de analyse is voltooid. Inschrijving van A Beta PET-pilot TBI-proefpersonen en gezonde matches kunnen worden hervat onder fase 2 als analyse van de eerste gegevens een update suggereert