新しい技術を使用した観察による静脈内（IV）留置の成功のばらつき (VISION)
2012年8月23日 更新者：Sarah Curtis、University of Alberta
ビジョン研究: 新しい技術を使用した観察による静脈内 (IV) 留置の成功のばらつき
子どもたちは、痛みを感じるため、静脈（IV）針を刺されることを恐れます。
点滴が成功するまでに子供が耐えなければならない針穿刺の回数が増えるほど、経験する痛みと不安は大きくなります。
さらに、誤ったスタートにより医療スタッフへの要求が増大し、救急外来の滞在時間が長くなる可能性があります。
多くの場合、特に体調不良で脱水状態の子供や、皮膚表面の下に脂肪が多い幼児では、静脈を見たり触ったりすることが困難です。
また、皮膚表面の下の静脈パターンは当然人によって異なるため、点滴の注入が成功するかどうかには改善の余地が残されています。
テクノロジーは成功率を向上させる上で重要な役割を果たすことができるかもしれません。
研究者らは、超音波装置または VeinViewer 装置のいずれかを使用することで、現在の標準的なアプローチと比較して、末梢 IV 留置時の最初の試み (皮膚穿刺) の成功率を向上できるかどうかを調査したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
末梢 IV ラインの配置は、小児救急部門 (PED) で行われる最も一般的かつ困難な痛みを伴う処置の 1 つです。
IV 留置のための明確な視覚的ガイドがないため、多くの場合、苦痛を伴う試みが複数回行われることになります。緊急治療の遅れ。人的資源の活用の増加。コストの増加。そして患者、保護者、スタッフの不安も増大しました。
研究計画は、2 つの新しい技術の使用と、小児における静脈位置の特定と点滴留置の現在の標準的な方法を比較するランダム化比較試験 (RCT) です。私たちは、これらの技術のいずれかが子どもの点滴留置成功率を向上させるかどうか知りたいと考えています。最初の試み。
さらに、いずれかのテクノロジーがスタッフが処置に費やす時間の短縮につながるのか、それとも痛みを伴う試みの全体的な回数の減少につながるのかを知りたいと考えています。
看護の満足度、親の満足度、コスト分析に関する情報も取得されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
399
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Alberta
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Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2 J3
- Stollery Children's Hospital Pediatric Emergency Department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 小児救急科 (PED) を受診する 0 ～ 16 歳の小児
- 日常ケアの一環として点滴が必要
- 英語の知識
除外基準:
- 危篤状態の子供
- 子供には緊急の点滴が必要です
- 中央線利用可能
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：静脈ビューア
Veinviewer マシンは、静脈アクセスのガイドに使用されます。
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ヴェインビューアーマシン
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アクティブコンパレータ：超音波
超音波は静脈へのアクセスを誘導するために使用されます。
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超音波
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アクティブコンパレータ：従来の点滴留置
IVは従来の技術を使用して配置されます
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看護師による従来の点滴留置
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最初の試みでの末梢 IV 留置の成功または失敗。
時間枠：手続き開始から1時間以内
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静脈内カテーテルの留置が成功するまでの時間は状況によって異なりますが、通常は 1 時間以内に完了します。
これは推定の期間です。
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手続き開始から1時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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IV 留置が成功するまでの試行回数
時間枠：手続き開始から1時間以内
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静脈内カテーテルの留置が成功するまでの時間は状況によって異なりますが、通常は 1 時間以内に完了します。
これは推定の期間です。
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手続き開始から1時間以内
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IV の留置が成功するまでの時間
時間枠：1時間以内
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静脈内カテーテルの留置が成功するまでの時間は状況によって異なりますが、通常は 1 時間以内に完了します。
これは推定の期間です。
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1時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sarah J Curtis, MD、Division of Pediatric Emergency Medicine, Department of Pediatrics & Women and Children's Health Research Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月28日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月23日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Pro00004389
- G049000062 (その他の助成金/資金番号：Womens and Children's Health Research Institute)
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