Variation i succes med intravenøs (IV) placering med observation ved hjælp af nye teknikker (VISION)
23. august 2012 opdateret af: Sarah Curtis, University of Alberta
VISIONSSTUDIEET: Variation i succes med intravenøs (IV) placering med observation ved hjælp af nye teknikker
Børn frygter at få placeret en intravenøs (IV) nål på grund af den smerte, de vil opleve.
Jo flere nålestik et barn skal udholde, før det lykkes at placere IV, desto større er smerten og angsten.
Derudover øger fejlstart kravene til lægepersonalet og kan øge varigheden af akutmodtagelsesopholdet.
Ofte er vener svære at se eller føle, især hos et sygt, dehydreret barn eller hos små spædbørn, som har mere fedt under hudoverfladen.
Også det venøse mønster under hudoverfladen varierer naturligt fra person til person, og derfor giver succes med at placere IVs plads til forbedring.
Teknologi kan muligvis spille en vigtig rolle er at forbedre succesraterne.
Efterforskerne ønsker at undersøge, om brugen af enten en ultralydsmaskine eller en VeinViewer-maskine kan forbedre succesraten for det indledende forsøg (hudpunktur) på perifer IV-placering sammenlignet med den nuværende standardmetode.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Perifer IV-linjeplacering er en af de mest almindelige og udfordrende smertefulde procedurer, der udføres i den pædiatriske akutafdeling (PED).
Manglen på en klar visuel guide til IV-placering fører ofte til flere smertefulde forsøg; forsinkelser i akut behandling; øget brug af menneskelige ressourcer; øgede omkostninger; og øget angst hos patienten, forældrene og personalet.
Forskningsplanen er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at sammenligne brugen af to nye teknologier med den nuværende standardmetode for veneplacering og IV-placering hos børn. Vi vil gerne vide, om en af disse teknologier forbedrer frekvensen af vellykket IV-placering på første forsøg.
Desuden vil vi gerne vide, om enten teknologien fører til reduceret tid brugt af personalet på proceduren eller reduceret samlet antal smertefulde forsøg.
Der vil også blive indhentet information om sygeplejersketilfredshed, forældretilfredshed og omkostningsanalyse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
399
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2 J3
- Stollery Children's Hospital Pediatric Emergency Department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 dag til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn 0-16, der præsenterer for den pædiatriske akutafdeling (PED)
- Kræv IV som en del af rutinepleje
- Kendskab til engelsk sprog
Ekskluderingskriterier:
- Barn i kritisk tilstand
- Barn kræver akut IV-anbringelse
- Central linje tilgængelig
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: VeinViewer
Veinviewer-maskinen vil blive brugt til at vejlede intravenøs adgang.
|
Veinviewer maskine
|
|
Aktiv komparator: Ultralyd
Ultralyden vil blive brugt til at vejlede intravenøs adgang.
|
Ultralyd
|
|
Aktiv komparator: Konventionel IV-placering
IV vil blive placeret ved hjælp af konventionel teknik
|
Konventionel IV-anbringelse af sygeplejersker
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succes eller fiasko af perifer IV-placering ved første forsøg.
Tidsramme: Inden for en time efter procedurens start
|
Tiden til anbringelse af et vellykket intravenøst kateter er variabel, men er generelt afsluttet inden for en time.
Dette er en estimeret tidsramme.
|
Inden for en time efter procedurens start
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal forsøg på vellykket IV-placering
Tidsramme: Inden for en time efter procedurens start
|
Tiden til anbringelse af et vellykket intravenøst kateter er variabel, men er generelt afsluttet inden for en time.
Dette er en estimeret tidsramme.
|
Inden for en time efter procedurens start
|
|
Tid til vellykket placering af IV
Tidsramme: Inden for en time
|
Tiden til anbringelse af et vellykket intravenøst kateter er variabel, men er generelt afsluttet inden for en time.
Dette er en estimeret tidsramme.
|
Inden for en time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah J Curtis, MD, Division of Pediatric Emergency Medicine, Department of Pediatrics & Women and Children's Health Research Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. maj 2010
Først opslået (Skøn)
31. maj 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. august 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2012
Sidst verificeret
1. august 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00004389
- G049000062 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Womens and Children's Health Research Institute)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .