使用新技术观察静脉 (IV) 放置成功的变化 (VISION)
2012年8月23日 更新者：Sarah Curtis、University of Alberta
VISION 研究：使用新技术观察静脉 (IV) 放置成功率的变化
儿童害怕放置静脉 (IV) 针头，因为他们会感到疼痛。
在成功放置 IV 之前，孩子必须忍受的针刺次数越多，经历的疼痛和焦虑就越大。
此外，错误启动增加了对医务人员的要求，并可能增加急诊科停留时间。
通常，静脉很难看到或感觉到，特别是在身体不适、脱水的儿童或皮肤表面下有更多脂肪的小婴儿身上。
此外，皮肤表面下方的静脉模式自然因人而异，因此成功放置 IVs 留下了改进的空间。
技术可能会在提高成功率方面发挥重要作用。
研究人员希望调查与当前标准方法相比，使用超声机或 VeinViewer 机是否可以提高外周 IV 放置的初始尝试（皮肤穿刺）的成功率。
研究概览
详细说明
外周 IV 线放置是儿科急诊科 (PED) 中最常见和最具挑战性的疼痛手术之一。
缺乏清晰的 IV 放置视觉指南通常会导致多次痛苦的尝试；延误紧急治疗；增加人力资源的使用；成本增加；并增加了患者、父母和工作人员的焦虑。
该研究计划是一项随机对照试验 (RCT)，旨在将两种新技术的使用与当前用于儿童静脉定位和 IV 放置的标准方法进行比较。我们想知道这些技术中的任何一种是否提高了 IV 放置的成功率第一次尝试。
此外，我们想知道这两种技术是否会减少工作人员在手术上花费的时间或减少痛苦尝试的总数。
还将获得有关护理满意度、父母满意度和成本分析的信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
399
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2 J3
- Stollery Children's Hospital Pediatric Emergency Department
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 到儿科急诊科 (PED) 就诊的 0-16 岁儿童
- 需要静脉注射作为常规护理的一部分
- 英语知识
排除标准：
- 孩子情况危急
- 孩子需要紧急静脉注射
- 中线可用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：静脉观察器
Veinviewer 机器将用于引导静脉通路。
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静脉观察机
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有源比较器：超音波
超声波将用于指导静脉通路。
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超音波
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有源比较器：常规静脉注射
IV 将使用传统技术放置
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护士进行的常规静脉注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一次尝试外周 IV 放置的成功或失败。
大体时间：手术开始后一小时内
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成功放置静脉导管的时间各不相同，但通常在一小时内完成。
这是一个估计的时间范围。
|
手术开始后一小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
成功静脉注射的尝试次数
大体时间：手术开始后一小时内
|
成功放置静脉导管的时间各不相同，但通常在一小时内完成。
这是一个估计的时间范围。
|
手术开始后一小时内
|
|
成功放置 IV 的时间
大体时间：一小时内
|
成功放置静脉导管的时间各不相同，但通常在一小时内完成。
这是一个估计的时间范围。
|
一小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sarah J Curtis, MD、Division of Pediatric Emergency Medicine, Department of Pediatrics & Women and Children's Health Research Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月28日
首次发布 (估计)
2010年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月23日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
静脉观察器的临床试验
-
University of NebraskaChildren's Hospital and Medical Center, Omaha, Nebraska终止