Laskimonsisäisen (IV) sijoituksen onnistumisen vaihtelu uusia tekniikoita käyttämällä (VISION)
torstai 23. elokuuta 2012 päivittänyt: Sarah Curtis, University of Alberta
VISIOTUTKIMUS: Laskimonsisäisen (IV) sijoituksen onnistumisen vaihtelut havainnoinnin avulla käyttämällä uusia tekniikoita
Lapset pelkäävät suonensisäisen (IV) neulan asettamista kokemansa kivun vuoksi.
Mitä enemmän neulanpistoja lapsen on kestettävä ennen IV-injektion onnistumista, sitä suurempi on kokema kipu ja ahdistus.
Lisäksi väärät käynnistykset lisäävät lääkintähenkilöstön vaatimuksia ja voivat pidentää päivystysaikaa.
Usein suonet ovat vaikea nähdä tai tuntea, erityisesti huonovointisella, kuivuneella lapsella tai pienillä imeväisillä, joilla on enemmän rasvaa ihon pinnan alla.
Myös ihon pinnan alla oleva laskimokuvio vaihtelee luonnollisesti henkilöstä toiseen, ja siksi onnistuminen IV:n asettamisessa jättää parantamisen varaa.
Teknologialla voi olla tärkeä rooli onnistumisasteiden parantamisessa.
Tutkijat haluavat selvittää, voiko ultraäänilaitteen tai VeinViewer-laitteen käyttö parantaa ensimmäisen yrityksen (ihonpunktion) onnistumisnopeutta perifeerisen IV-sijoituksen yhteydessä verrattuna nykyiseen standardimenetelmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perifeerinen IV-linjan sijoittelu on yksi yleisimmistä ja haastavimmista tuskallisimmista toimenpiteistä, jotka suoritetaan lasten päivystysosastolla (PED).
Selkeän visuaalisen oppaan puute IV-sijoitusta varten johtaa usein useisiin tuskallisiin yrityksiin; kiireellisen hoidon viivästykset; lisääntynyt henkilöresurssien käyttö; lisääntyneet kustannukset; ja lisääntynyt ahdistus potilaassa, vanhemmissa ja henkilökunnassa.
Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa verrataan kahden uuden tekniikan käyttöä nykyiseen standardimenetelmään suonen paikannuksessa ja suonensisäisessä sijoituksessa lapsille. Haluaisimme tietää, parantaako jompikumpi näistä teknologioista onnistuneen IV-sijoituksen määrää ensimmäinen yritys.
Lisäksi haluaisimme tietää, johtaako jompikumpi tekniikka henkilöstön toimenpiteeseen viettämän ajan lyhenemiseen vai kivuliaiden yritysten kokonaismäärän vähenemiseen.
Lisäksi saadaan tietoa hoitotyytyväisyydestä, vanhempien tyytyväisyydestä ja kustannusanalyysistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
399
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2 J3
- Stollery Children's Hospital Pediatric Emergency Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0-16-vuotiaat lapset esittelevät lasten päivystysosastoa (PED)
- Vaadi IV osana rutiinihoitoa
- Englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi kriittisessä tilassa
- Lapsi tarvitsee kiireellisen IV-sijoituksen
- Keskilinja käytettävissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: VeinViewer
Veinviewer-laitetta käytetään suonensisäisen pääsyn ohjaamiseen.
|
Veinviewer kone
|
|
Active Comparator: Ultraääni
Ultraääntä käytetään suonensisäisen pääsyn ohjaamiseen.
|
Ultraääni
|
|
Active Comparator: Perinteinen IV-asennus
IV sijoitetaan käyttämällä tavanomaista tekniikkaa
|
Sairaanhoitajien tavanomainen IV-sijoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perifeerisen IV-sijoituksen onnistuminen tai epäonnistuminen ensimmäisellä yrityksellä.
Aikaikkuna: Yhden tunnin sisällä toimenpiteen aloittamisesta
|
Aika onnistuneen suonensisäisen katetrin asettamiseen vaihtelee, mutta se suoritetaan yleensä tunnin sisällä.
Tämä on arvioitu aikaväli.
|
Yhden tunnin sisällä toimenpiteen aloittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut IV-sijoitusyritysten määrä
Aikaikkuna: Yhden tunnin sisällä toimenpiteen aloittamisesta
|
Aika onnistuneen suonensisäisen katetrin asettamiseen vaihtelee, mutta se suoritetaan yleensä tunnin sisällä.
Tämä on arvioitu aikaväli.
|
Yhden tunnin sisällä toimenpiteen aloittamisesta
|
|
Aika IV:n onnistuneeseen sijoitukseen
Aikaikkuna: Yhden tunnin sisällä
|
Aika onnistuneen suonensisäisen katetrin asettamiseen vaihtelee, mutta se suoritetaan yleensä tunnin sisällä.
Tämä on arvioitu aikaväli.
|
Yhden tunnin sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah J Curtis, MD, Division of Pediatric Emergency Medicine, Department of Pediatrics & Women and Children's Health Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 31. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00004389
- G049000062 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Womens and Children's Health Research Institute)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .