Variation du succès du placement intraveineux (IV) avec observation à l'aide de nouvelles techniques (VISION)
23 août 2012 mis à jour par: Sarah Curtis, University of Alberta
L'ÉTUDE DE LA VISION : Variation du succès du placement intraveineux (IV) avec observation à l'aide de nouvelles techniques
Les enfants craignent de se faire poser une aiguille intraveineuse (IV) en raison de la douleur qu'ils ressentiront.
Plus un enfant doit subir de piqûres d'aiguilles avant que l'intraveineuse ne soit placée avec succès, plus la douleur ressentie et l'anxiété ressentie sont grandes.
De plus, les faux départs augmentent les exigences du personnel médical et peuvent augmenter la durée du séjour aux urgences.
Souvent, les veines sont difficiles à voir ou à sentir, en particulier chez un enfant malade et déshydraté ou chez les jeunes nourrissons qui ont plus de graisse sous la surface de la peau.
De plus, le motif veineux sous la surface de la peau varie naturellement d'une personne à l'autre et, par conséquent, le succès de la mise en place des intraveineuses laisse place à l'amélioration.
La technologie peut être en mesure de jouer un rôle important dans l'amélioration des taux de réussite.
Les enquêteurs souhaitent déterminer si l'utilisation d'un appareil à ultrasons ou d'un appareil VeinViewer peut améliorer le taux de réussite de la tentative initiale (ponction cutanée) de placement IV périphérique par rapport à l'approche standard actuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mise en place d'une ligne intraveineuse périphérique est l'une des procédures douloureuses les plus courantes et les plus difficiles réalisées dans les services d'urgence pédiatriques (PED).
L'absence d'un guide visuel clair pour le placement IV conduit souvent à de multiples tentatives douloureuses ; retards dans les soins urgents ; utilisation accrue des ressources humaines; augmentation des coûts ; et une anxiété accrue chez le patient, les parents et le personnel.
Le plan de recherche est un essai contrôlé randomisé (ECR) visant à comparer l'utilisation de deux nouvelles technologies avec la méthode standard actuelle pour la localisation des veines et le placement IV chez les enfants. Nous aimerions savoir si l'une ou l'autre de ces technologies améliore les taux de placement IV réussi sur premier essai.
De plus, nous aimerions savoir si l'une ou l'autre technologie entraîne une diminution du temps passé par le personnel sur la procédure ou une diminution du nombre global de tentatives douloureuses.
Des informations sur la satisfaction des soins infirmiers, la satisfaction des parents et l'analyse des coûts seront également obtenues.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
399
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2 J3
- Stollery Children's Hospital Pediatric Emergency Department
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 0 à 16 ans se présentant au service des urgences pédiatriques (PED)
- Nécessite une intraveineuse dans le cadre des soins de routine
- Connaissance de la langue anglaise
Critère d'exclusion:
- Enfant dans un état critique
- L'enfant a besoin d'un placement intraveineux urgent
- Ligne centrale disponible
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: VeinViewer
La machine Veinviewer sera utilisée pour guider l'accès intraveineux.
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Machine à observer les veines
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Comparateur actif: Ultrason
L'échographie sera utilisée pour guider l'accès intraveineux.
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Ultrason
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Comparateur actif: Placement IV conventionnel
IV sera placé en utilisant la technique conventionnelle
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Placement intraveineux conventionnel par les infirmières
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès ou échec du placement IV périphérique à la première tentative.
Délai: Dans l'heure qui suit le début de la procédure
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Le temps de mise en place d'un cathéter intraveineux réussi est variable mais est généralement terminé en une heure.
Il s'agit d'un délai estimé.
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Dans l'heure qui suit le début de la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de tentatives de placement IV réussies
Délai: Dans l'heure qui suit le début de la procédure
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Le temps de mise en place d'un cathéter intraveineux réussi est variable mais est généralement terminé en une heure.
Il s'agit d'un délai estimé.
|
Dans l'heure qui suit le début de la procédure
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Temps de placement réussi de IV
Délai: En une heure
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Le temps de mise en place d'un cathéter intraveineux réussi est variable mais est généralement terminé en une heure.
Il s'agit d'un délai estimé.
|
En une heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah J Curtis, MD, Division of Pediatric Emergency Medicine, Department of Pediatrics & Women and Children's Health Research Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2010
Première publication (Estimation)
31 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00004389
- G049000062 (Autre subvention/numéro de financement: Womens and Children's Health Research Institute)
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