Variation i framgång för intravenös (IV) placering med observation med hjälp av nya tekniker (VISION)
23 augusti 2012 uppdaterad av: Sarah Curtis, University of Alberta
VISIONSSTUDIEN: Variation i framgång för intravenös (IV) placering med observation med hjälp av nya tekniker
Barn är rädda för att få en intravenös (IV) nål placerad på grund av smärtan som de kommer att uppleva.
Ju fler nålpunkteringar som ett barn måste utstå innan IV är framgångsrikt placerad, desto större smärta upplevs och ångest lider.
Dessutom ökar tjuvstarter kraven på sjukvårdspersonal och kan öka längden på akutmottagningen.
Ofta är vener svåra att se eller känna, särskilt hos ett sjukt, uttorkat barn eller hos spädbarn som har mer fett under hudytan.
Dessutom varierar det venösa mönstret under hudytan naturligt från person till person och därför ger framgång med att placera IV utrymme för förbättringar.
Tekniken kanske kan spela en viktig roll är att förbättra framgången.
Utredarna vill undersöka om användningen av antingen en ultraljudsmaskin eller en VeinViewer-maskin kan förbättra graden av framgång för det första försöket (hudpunktion) vid perifer IV-placering jämfört med den nuvarande standardmetoden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Perifer IV-linjeplacering är en av de vanligaste och mest utmanande smärtsamma procedurerna som utförs på den pediatriska akutmottagningen (PED).
Avsaknaden av en tydlig visuell guide för IV-placering leder ofta till flera smärtsamma försök; förseningar i brådskande behandling; ökad användning av mänskliga resurser; ökade kostnader; och ökad oro hos patienten, föräldrarna och personalen.
Forskningsplanen är en randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att jämföra användningen av två nya teknologier med den nuvarande standardmetoden för venplacering och IV-placering hos barn. Vi skulle vilja veta om någon av dessa tekniker förbättrar graden av framgångsrik IV-placering på första försöket.
Dessutom skulle vi vilja veta om antingen tekniken leder till minskad tid som ägnas åt personalen på ingreppet eller minskat totalt antal smärtsamma försök.
Information om omvårdnadsnöjdhet, föräldratillfredsställelse och kostnadsanalys kommer också att inhämtas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
399
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2 J3
- Stollery Children's Hospital Pediatric Emergency Department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 dag till 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn 0-16 som presenterar sig på pediatrisk akutmottagning (PED)
- Kräv IV som en del av rutinvård
- Kunskaper i engelska språket
Exklusions kriterier:
- Barn i kritiskt tillstånd
- Barnet kräver akut IV-placering
- Centrallinje tillgänglig
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: VeinViewer
Veinviewer-maskinen kommer att användas för att styra intravenös åtkomst.
|
Veinviewer maskin
|
|
Aktiv komparator: Ultraljud
Ultraljudet kommer att användas för att styra intravenös åtkomst.
|
Ultraljud
|
|
Aktiv komparator: Konventionell IV-placering
IV kommer att placeras med konventionell teknik
|
Konventionell IV-placering av sjuksköterskor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgång eller misslyckande av perifer IV-placering vid första försöket.
Tidsram: Inom en timme efter procedurens start
|
Tiden till placering av en framgångsrik intravenös kateter varierar men är vanligtvis klar inom en timme.
Detta är en beräknad tidsram.
|
Inom en timme efter procedurens start
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal försök till framgångsrik IV-placering
Tidsram: Inom en timme efter procedurens start
|
Tiden till placering av en framgångsrik intravenös kateter varierar men är vanligtvis klar inom en timme.
Detta är en beräknad tidsram.
|
Inom en timme efter procedurens start
|
|
Dags för framgångsrik placering av IV
Tidsram: Inom en timme
|
Tiden till placering av en framgångsrik intravenös kateter varierar men är vanligtvis klar inom en timme.
Detta är en beräknad tidsram.
|
Inom en timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sarah J Curtis, MD, Division of Pediatric Emergency Medicine, Department of Pediatrics & Women and Children's Health Research Institute
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 maj 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2010
Första postat (Uppskatta)
31 maj 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 augusti 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2012
Senast verifierad
1 augusti 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Pro00004389
- G049000062 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Womens and Children's Health Research Institute)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .