Variación en el éxito de la colocación intravenosa (IV) con observación usando nuevas técnicas (VISION)
23 de agosto de 2012 actualizado por: Sarah Curtis, University of Alberta
El ESTUDIO DE LA VISIÓN: Variación en el éxito de la colocación intravenosa (IV) con observación usando nuevas técnicas
Los niños temen que se les coloque una aguja intravenosa (IV) debido al dolor que experimentarán.
Cuantos más pinchazos con agujas tenga que soportar un niño antes de que la vía intravenosa se coloque con éxito, mayor será el dolor experimentado y la ansiedad sufrida.
Además, las salidas en falso aumentan las demandas del personal médico y pueden aumentar la duración de la estancia en el servicio de urgencias.
A menudo, las venas son difíciles de ver o sentir, particularmente en un niño enfermo o deshidratado o en bebés pequeños que tienen más grasa debajo de la superficie de la piel.
Además, el patrón venoso debajo de la superficie de la piel varía naturalmente de persona a persona y, por lo tanto, el éxito en la colocación de vías intravenosas deja espacio para la mejora.
La tecnología puede desempeñar un papel importante en la mejora de las tasas de éxito.
Los investigadores desean investigar si el uso de una máquina de ultrasonido o una máquina VeinViewer puede mejorar la tasa de éxito del intento inicial (punción de la piel) en la colocación de una vía intravenosa periférica en comparación con el enfoque estándar actual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La colocación de una línea IV periférica es uno de los procedimientos dolorosos más comunes y desafiantes que se realizan en el departamento de emergencias pediátricas (PED).
La falta de una guía visual clara para la colocación de una vía intravenosa a menudo conduce a múltiples intentos dolorosos; retrasos en el tratamiento urgente; mayor uso de los recursos humanos; aumento de los costos; y mayor ansiedad en el paciente, los padres y el personal.
El plan de investigación es un ensayo controlado aleatorizado (ECA) para comparar el uso de dos nuevas tecnologías con el método estándar actual para la localización de venas y la colocación de vías intravenosas en niños. Nos gustaría saber si alguna de estas tecnologías mejora las tasas de colocación exitosa de vías intravenosas en niños. primer intento.
Además, nos gustaría saber si alguna de las tecnologías conduce a una disminución del tiempo que el personal dedica al procedimiento oa una disminución del número general de intentos dolorosos.
También se obtendrá información sobre la satisfacción de enfermería, la satisfacción de los padres y el análisis de costes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
399
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2 J3
- Stollery Children's Hospital Pediatric Emergency Department
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 0 a 16 años que acuden al Departamento de Emergencias Pediátricas (PED)
- Requiere IV como parte de la atención de rutina
- Conocimiento del idioma inglés
Criterio de exclusión:
- Niño en estado crítico
- El niño requiere colocación IV urgente
- Línea central disponible
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Visor de venas
La máquina Veinviewer se utilizará para guiar el acceso intravenoso.
|
Máquina de visualización de venas
|
|
Comparador activo: Ultrasonido
El ultrasonido se utilizará para guiar el acceso intravenoso.
|
Ultrasonido
|
|
Comparador activo: Colocación IV convencional
La IV se colocará utilizando la técnica convencional.
|
Colocación IV convencional por enfermeras
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Éxito o fracaso de la colocación de IV periférica en el primer intento.
Periodo de tiempo: Dentro de una hora del inicio del procedimiento
|
El tiempo para la colocación exitosa de un catéter intravenoso es variable, pero generalmente se completa en una hora.
Este es un plazo estimado.
|
Dentro de una hora del inicio del procedimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de intentos para la colocación exitosa de IV
Periodo de tiempo: Dentro de una hora del inicio del procedimiento
|
El tiempo para la colocación exitosa de un catéter intravenoso es variable, pero generalmente se completa en una hora.
Este es un plazo estimado.
|
Dentro de una hora del inicio del procedimiento
|
|
Tiempo para la colocación exitosa de IV
Periodo de tiempo: Dentro de una hora
|
El tiempo para la colocación exitosa de un catéter intravenoso es variable, pero generalmente se completa en una hora.
Este es un plazo estimado.
|
Dentro de una hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah J Curtis, MD, Division of Pediatric Emergency Medicine, Department of Pediatrics & Women and Children's Health Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro00004389
- G049000062 (Otro número de subvención/financiamiento: Womens and Children's Health Research Institute)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .