Różnice w sukcesie umieszczenia dożylnego (IV) z obserwacją przy użyciu nowych technik (VISION)
23 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Sarah Curtis, University of Alberta
BADANIE WIZJI: Różnice w powodzeniu umieszczenia dożylnego (IV) z obserwacją przy użyciu nowych technik
Dzieci boją się wkłucia igły dożylnej (IV) z powodu bólu, którego będą doświadczać.
Im więcej nakłuć igłą dziecko musi znieść przed pomyślnym umieszczeniem IV, tym większy odczuwa ból i odczuwa niepokój.
Ponadto falstarty zwiększają wymagania wobec personelu medycznego i mogą wydłużyć czas pobytu na oddziale ratunkowym.
Często żyły są trudne do zauważenia lub wyczucia, szczególnie u chorych, odwodnionych dzieci lub małych niemowląt, które mają więcej tłuszczu pod powierzchnią skóry.
Ponadto układ żylny pod powierzchnią skóry naturalnie różni się w zależności od osoby, dlatego powodzenie w umieszczaniu IV pozostawia pole do poprawy.
Technologia może odgrywać ważną rolę w zwiększaniu wskaźników sukcesu.
Badacze chcą zbadać, czy użycie ultrasonografu lub urządzenia VeinViewer może poprawić wskaźnik powodzenia pierwszej próby (nakłucia skóry) obwodowego umieszczenia IV w porównaniu z obecnym standardowym podejściem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Umieszczanie obwodowego wkłucia dożylnego jest jedną z najczęstszych i najtrudniejszych bolesnych procedur wykonywanych na pediatrycznym oddziale ratunkowym (PED).
Brak jasnego wizualnego przewodnika po umieszczeniu IV często prowadzi do wielu bolesnych prób; opóźnienia w pilnym leczeniu; zwiększone wykorzystanie zasobów ludzkich; zwiększone koszty; i zwiększony niepokój u pacjenta, rodziców i personelu.
Plan badawczy to randomizowane badanie kontrolowane (RCT) mające na celu porównanie zastosowania dwóch nowych technologii z obecną standardową metodą lokalizacji żył i umieszczania kroplówek u dzieci. Chcielibyśmy wiedzieć, czy którakolwiek z tych technologii poprawia wskaźniki skutecznego umieszczania kroplówek u dzieci. pierwsze podejscie.
Ponadto chcielibyśmy wiedzieć, czy któraś z technologii prowadzi do skrócenia czasu poświęcanego przez personel na zabieg lub zmniejszenia ogólnej liczby bolesnych prób.
Uzyskane zostaną również informacje na temat satysfakcji pielęgniarskiej, satysfakcji rodziców oraz analiza kosztów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
399
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2 J3
- Stollery Children's Hospital Pediatric Emergency Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 0-16 lat zgłaszające się na dziecięcy oddział ratunkowy (PED)
- Wymagaj IV w ramach rutynowej opieki
- Znajomość języka angielskiego
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko w stanie krytycznym
- Dziecko wymaga pilnego umieszczenia IV
- Dostępna linia centralna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: VeinViewer
Urządzenie Veinviewer będzie używane do prowadzenia dostępu dożylnego.
|
Maszyna Veinviewera
|
|
Aktywny komparator: Ultradźwięk
Ultradźwięki będą używane do prowadzenia dostępu dożylnego.
|
Ultradźwięk
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalne umieszczenie IV
IV zostanie umieszczony przy użyciu konwencjonalnej techniki
|
Konwencjonalne umieszczenie IV przez pielęgniarki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powodzenie lub niepowodzenie obwodowego umieszczenia IV przy pierwszej próbie.
Ramy czasowe: W ciągu godziny od rozpoczęcia procedury
|
Czas potrzebny do umieszczenia skutecznego cewnika dożylnego jest różny, ale na ogół kończy się w ciągu jednej godziny.
Jest to szacunkowy przedział czasowy.
|
W ciągu godziny od rozpoczęcia procedury
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba prób pomyślnego umieszczenia IV
Ramy czasowe: W ciągu godziny od rozpoczęcia procedury
|
Czas potrzebny do umieszczenia skutecznego cewnika dożylnego jest różny, ale na ogół kończy się w ciągu jednej godziny.
Jest to szacunkowy przedział czasowy.
|
W ciągu godziny od rozpoczęcia procedury
|
|
Czas na pomyślne umieszczenie IV
Ramy czasowe: W ciągu jednej godziny
|
Czas potrzebny do umieszczenia skutecznego cewnika dożylnego jest różny, ale na ogół kończy się w ciągu jednej godziny.
Jest to szacunkowy przedział czasowy.
|
W ciągu jednej godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah J Curtis, MD, Division of Pediatric Emergency Medicine, Department of Pediatrics & Women and Children's Health Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 sierpnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00004389
- G049000062 (Inny numer grantu/finansowania: Womens and Children's Health Research Institute)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .